Omegaven "Fresenius" - Emulsion zur Infusion

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

FISCHÖL; GLYCEROL; LECITHIN

Dostępny od:

Fresenius Kabi Austria GmbH

Kod ATC:

B05BA

INN (International Nazwa):

FISH OIL; Glycerol; LECITHIN

Sztuk w opakowaniu:

10 x 50 ml Infusionsflasche, Laufzeit: 18 Monate,10 x 100 ml Infusionsflasche, Laufzeit: 18 Monate

Typ recepty:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Dziedzina terapeutyczna:

Solutions for parenteral

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

1998-05-18

Ulotka dla pacjenta

/Version: 2
ERROR!
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OMEGAVEN „FRESENIUS“ - EMULSION ZUR INFUSION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Omegaven „Fresenius“ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Omegaven „Fresenius“
beachten?
3.
Wie ist Omegaven „Fresenius“ anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Omegaven „Fresenius“ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OMEGAVEN „FRESENIUS“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omegaven „Fresenius“ liefert Energie und Omega-3-Fettsäuren aus
Fischöl in Ihren
Blutkreislauf, wenn eine orale Ernährung nicht möglich, unzureichend
oder verboten ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OMEGAVEN „FRESENIUS“
BEACHTEN?
OMEGAVEN „FRESENIUS“ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Fisch- oder Eiproteine oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie schwere Blutgerinnungsstörungen haben

wenn Sie kollabiert sind und sich in einem Schockzustand befinden

wenn Sie vor kurzem einen schweren Herzinfarkt hatten

wenn Sie vor kurzem einen schweren Schlaganfall hatten

wenn Ihnen gesagt wurde, dass Sie eine schwere Embolie haben
(Vers

Charakterystyka produktu

/Version: 4
ERROR!
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Omegaven „Fresenius“ - Emulsion zur Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Emulsion zur Infusion enthalten:
Öl von Hochseefischen
10,0 g
enthaltend
Icosapent (Eicosapentaensäure)
1,25 - 2,82
g
Doconexent (Docosahexaensäure)
1,44 - 3,09
g

-Tocopherol (Ph.Eur.) (als Antioxidans)
0,015 - 0,0296
g
Glycerol
2,5 g
(3-sn-Phosphatidyl-)cholin (aus Hühnereigelb)
1,2 g
Gesamtenergie
470 kJ/100ml

112 kcal/100 ml
pH-Wert
7,5 - 8,7
Titrationsazidität
< 1 mmol HCl/l
Osmolalität
308 - 376 mOsm/kg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Infusion
Weiße homogene Emulsion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Supplementierung von langkettigen Omega-3-Fettsäuren (insbesondere
Icosapent und
Doconexent) im Rahmen einer parenteralen Ernährung, falls eine orale
oder enterale
Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Tagesdosis:
1 bis max. 2 ml Omegaven „Fresenius“ pro kg Körpergewicht

0,1 bis max. 0,2 g Fischöl pro kg Körpergewicht

70 bis max. 140 ml Omegaven „Fresenius“ für einen Patienten mit
70 kg Körpergewicht.
1
/Version: 4
ERROR!
Maximale Infusionsgeschwindigkeit:
0,5 ml Omegaven „Fresenius“ pro kg Körpergewicht und Stunde

0,05 g Fischöl pro kg Körpergewicht und Stunde.
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit darf nicht überschritten
werden, da es sonst zu einem
zu starken Anstieg der Serumtriglyceride kommt.
Omegaven „Fresenius“ sollte zeitgleich mit einer anderen
Fettemulsion verabreicht werden.
Dabei sollte der Anteil von Omegaven „Fresenius“ an der
Gesamtfettzufuhr 10 – 20 %
betragen und die Gesamtfettzufuhr von 2 g pro kg Körpergewicht und
Tag nicht überschritten
werden.
Art der Anwendung
Zur zentralvenösen oder periphervenösen Anwendung.
Die Durchstechflaschen sind vor Gebrauch zu schütteln!
Sollte