Omegaflex special 625 ml Emulsion zur Infusion

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

glucosum, natrii dihydrogenophosphas, zinci acetas, sojae oleum, triglycerida media, omega-3 acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, acidum asparticum, acidum glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii acetas, kalii acetas, magnesii acetas, calcii chloridum anhydricum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, zincum, chloridum, phosphas, acetas

Dostępny od:

B. Braun Medical AG

Kod ATC:

B05BA10

INN (International Nazwa):

glucosum, natrii dihydrogenophosphas, zinci acetas, sojae oleum, triglycerida media, omega-3 acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, acidum asparticum, acidum glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii acetas, kalii acetas, magnesii acetas, calcii chloridum anhydricum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, zincum, chloridum, phosphas, acetas

Forma farmaceutyczna:

Emulsion zur Infusion

Skład:

I) Glukoselösung: glucosum 90 g ut glucosum monohydricum 99 g, natrii dihydrogenophosphas 1.244 g ut natrii dihydrogenophosphas dihydricus 1.56 g, zinci acetas 3.67 g ut zinci acetas dihydricus 4.39 mg, acidum citricum monohydricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 250 ml. II) Fettemulsion: sojae oleum 10 g, triglycerida media 12.5 g, omega-3 acidorum triglycerida 2.5 g, glycerolum, lecithinum ex ovo, natrii oleas, natrii hydroxidum q.s. ad pH, E 307, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 125 ml. III) Aminosäurenlösung: isoleucinum 2.053 g, leucinum 2.74 g, lysinum anhydricum 1.991 g ut lysini hydrochloridum 2.488 g, methioninum 1.71 g, phenylalaninum 3.073 g, threoninum 1.588 g, tryptophanum 0.5 g, valinum 2.253 g, argininum 2.363 g, histidinum 1.095 g ut histidini hydrochloridum monohydricum 1.48 g, alaninum 4.245 g, acidum asparticum 1.313 g, acidum glutamicum 3.068 g, glycinum 1.445 g, prolinum 2.975 g, serinum 2.625 g, natrii hydroxidum 0.732 g, natrii chloridum 0.237 g, natrii acetas 0.095 g ut natrii acetas trihydricus 0.157 g, kalii acetas 2.306 g, magnesii acetas 0.378 g ut magnesii acetas tetrahydricus 0.569 g, calcii chloridum anhydricum 0.294 g ut calcii chloridum dihydricum 0.390 g, acidum citricum monohydricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 250 ml. I) et II) et III) corresp.: aminoacida 56 g/l, nitrogenia 8 g/l, carbohydrata 144 g/l, materia crassa 40 g/l, natrium 53.6 mmol/l, kalium 37.6 mmol/l, magnesium 4.24 mmol/l, calcium 4.24 mmol/l, zincum 0.032 mmol/l, chloridum 48 mmol/l, phosphas 16 mmol/l, acetas 48 mmol/l, in emulsione recenter mixta 1000 ml, Corresp. 4940 kJ pro 1 l.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Parenterale Ernährung

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2017-02-07

Ulotka dla pacjenta

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Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
Omegaflex® special, Emulsion zur Infusion
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Isoleucin, Leucin, Lysinhydrochlorid, Methionin,
Phenylalanin, Threonin, Tryptophan,
Valin, Arginin, Histidinhydrochloridmonohydrat, Alanin,
Asparaginsäure, Glutaminsäure, Glycin,
Prolin, Serin, Natriumhydroxid, Natriumchlorid, Natriumacetat-
Trihydrat, Kaliumacetat,
Magnesiumacetat-Tetrahydrat, Calciumchlorid-Dihydrat, Glucose-
Monohydrat,
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Zinkacetat-Dihydrat,
Sojabohnenöl, mittelkettige
Triglyceride, Omega-3-Fettsäuren.
Hilfsstoffe: Citronensäure-Monohydrat, Eilecithin, Glycerol,
Natriumoleat, allrac-α-Tocopherol (E
307), Natriumhydroxid zur pH-Anpassung, Wasser fur Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Emulsion zur Infusion
Die gebrauchsfertige Emulsion zur intravenösen Infusion enthält nach
Mischen der Kammerinhalte:
aus der oberen Kammer (Glucoselösung) in 625 ml
in 1250 ml
in 1875 ml
Glucose-Monohydrat entsprechend
99,0 g
198,0 g
297,0 g
wasserfreie Glucose
90,0 g
180,0 g
270,0 g
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat
1,560 g
3,120 g
4,680 g
Zinkacetat 2H2O
4,390 mg 8,780 mg
13,17 mg
Volumen Glucose-Lösung
250 ml
500 ml
750 ml
aus der mittleren Kammer
(Fettemulsion)
in 625 ml in 1250 ml in 1875 ml
Raffiniertes Sojaöl
10,0 g
20,0 g
30,0 g
Mittelkettige Triglyceride
12,5 g
25,0 g
37,5 g
Omega-3-Fettsäuren (als Triglyceride)
2,5 g
5,0 g
7,5 g
Volumen Fett-Emulsion
125 ml
250 ml
375 ml
aus der unteren Kammer
(Aminosäurenlösung)
in 625 ml in 1250 ml in 1875 ml
Isoleucin
2,053 g
4,105 g
6,158 g
Leucin
2,740 g
5,480 g
8,220 g
Lysin entsprechend
1,991 g
3,982 g
5,973 g
Lysinhydrochlorid
2,488 g
4,975 g
7,463 g
Methionin
1,710 g
3,420 g
5,130 g
Phenylalanin
3,073 g
6,145 g
9,218 g
Threonin
1,588 g
3,175 g
4,763 g
Tryptophan
0,500 g
1,000 g
1,500 g
Valin
2,253 g
4,505 g
6,758 g
Arginin
2,363 g
4,725 g
7,088 g
Histidin entsprechend
1,095 g
2,191 g
3,286 g
Histidinhydrochloridmonohydrat
1,480 g
2,960 g
4,440 g
Alanin
4,245 g
8,490 g
12,73 g
Aspar