Omegaflex plus Infusionsemulsion 2500 ml

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
11-09-2017

Składnik aktywny:

Glukose, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, zinci acetas dihydricus, sojae oil, triglycerida Medien, omega-3-acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, Säure asparticum, Säure glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, kalii acetas, magnesium acetas tetrahydricus, calcium chloridum dihydricum, aminoacida, nitrogenia, carbohy

Dostępny od:

B. Braun Medical AG

Kod ATC:

B05BA10

INN (International Nazwa):

glucose, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, zinci acetas dihydricus, sojae oil, triglycerida media, omega-3 acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, acid asparticum, acid glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, kalii acetas, magnesium acetas tetrahydricus, calcium chloridum dihydricum, aminoacida, nitrogenia, carbohydra

Forma farmaceutyczna:

Infusionsemulsion 2500 ml

Skład:

I) Glucoselösung: glucosum 300 g ut glucosum monohydricum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus 4.68 g, zinci acetas dihydricus 13.16 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. II) Fettemulsion: sojae oleum 40 g, triglycerida media 50 g, omega-3 acidorum triglycerida 10 g, glycerolum, lecithinum ex ovo, natrii oleas, antiox.: E 307 100 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 500 ml. III) Aminosäurelösung: isoleucinum 5.64 g, leucinum 7.52 g, lysinum anhydricum 5.46 g ut lysini hydrochloridum, methioninum 4.7 g, phenylalaninum 8.42 g, threoninum 4.36 g, tryptophanum 1.36 g, valinum 6.24 g, argininum 6.48 g, histidinum 3 g ut histidini hydrochloridum monohydricum, alaninum 11.64 g, acidum asparticum 3.6 g, acidum glutamicum 8.42 g, glycinum 3.96 g, prolinum 8.16 g, serinum 7.2 g, natrii hydroxidum 1.952 g, natrii chloridum 1.006 g, natrii acetas trihydricus 554 mg, kalii acetas 6.868 g, magnesii acetas tetrahydricus 1.716 g, calcii chloridum dihydricum 1.176 g, aqua ad iniectabile q.s. ad s

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Parenterale Ernährung

Data autoryzacji:

2017-07-02

Ulotka dla pacjenta

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Charakterystyka produktu

                                FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
Omegaflex® Plus, Emulsion zur Infusion
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Isoleucin, Leucin, Lysinhydrochlorid, Methionin,
Phenylalanin, Threonin, Tryptophan,
Valin, Arginin, Histidinhydrochloridmonohydrat, Alanin,
Asparaginsäure, Glutaminsäure, Glycin,
Prolin, Serin, Natriumhydroxid, Natriumchlorid, Natriumacetat-
Trihydrat, Kaliumacetat,
Magnesiumacetat-Tetrahydrat, Calciumchlorid-Dihydrat, Glucose-
Monohydrat,
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Zinkacetat-Dihydrat,
Sojabohnenöl, mittelkettige
Triglyceride, Omega-3-Fettsäuren.
Hilfsstoffe: Citronensäure-Monohydrat, Eilecithin, Glycerol,
Natriumoleat, allrac-α-Tocopherol (E
307), Natriumhydroxid zur pH-Anpassung, Wasser fur Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Emulsion zur Infusion
Die gebrauchsfertige Emulsion zur intravenösen Infusion enthält:
aus der oberen Kammer (Glucoselösung) in 1250 ml
in 1875 ml
in 2500 ml
Glucose-Monohydrat entsprechend
165,0 g
247,5 g
330,0 g
wasserfreie Glucose
150,0 g
225,0 g
300,0 g
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat
2,34 g
3,51 g
4,68 g
Zinkacetat 2H2O
6,58 mg
9,87 mg
13,16 mg
Volumen Glucose-Lösung
500 ml
750 ml
1000 ml
aus der mittleren Kammer
(Fettemulsion)
in 1250 ml in 1875 ml in 2500 ml
Raffiniertes Sojaöl
20,0 g
30,0 g
40,0 g
Mittelkettige Triglyceride
25,0 g
37,5 g
50,0 g
Omega-3-Fettsäuren (als Triglyceride)
5,0 g
7,5 g
10,0 g
Volumen Fett-Emulsion
250 ml
375 ml
500 ml
aus der unteren Kammer
(Aminosäurenlosung)
in 1250 ml in 1875 ml in 2500 ml
Isoleucin
2,820 g
4,230 g
5,640 g
Leucin
3,760 g
5,640 g
7,520 g
Lysin
entsprechend Lysinhydrochlorid
2,729 g
3,410 g
4,094 g
5,115 g
5,459 g
6,820 g
Methionin
2,350 g
3,525 g
4,700 g
Phenylalanin
4,210 g
6,315 g
8,420 g
Threonin
2,180 g
3,270 g
4,360 g
Tryptophan
0,680 g
1,020 g
1,360 g
Valin
3,120 g
4,680 g
6,240 g
Arginin
3,240 g
4,860 g
6,48 g
Histidin entsprechend
Histidinhydrochloridmonohydrat
1,503 g
2,030 g
2,254 g
3,045 g
3,005 g
4,060 g
Alanin
5,820 g
8,730 g
11,640 g
Asparaginsäure
1,800 g
2,700 g
3,600 
                                
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