Omegaflex peri Infusionsemulsion 1250 ml

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
11-09-2017

Składnik aktywny:

zinci acetas dihydricus, sojae oil, triglycerida Medien, omega-3-acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, Säure asparticum, Säure glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, kalii acetas, magnesium acetas tetrahydricus, calcium chloridum dihydricum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, material, Stärke, Natrium -, Kalium -, magnesium -, calcium -, Zink -, chloridum, phosphas, acetas

Dostępny od:

B. Braun Medical AG

Kod ATC:

B05BA10

INN (International Nazwa):

zinci acetas dihydricus, sojae oil, triglycerida media, omega-3 acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, acid asparticum, acid glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, kalii acetas, magnesium acetas tetrahydricus, calcium chloridum dihydricum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, material, thickness, sodium, potassium, magnesium, calcium, zinc, chloridum, phosphas, acetas

Forma farmaceutyczna:

Infusionsemulsion 1250 ml

Skład:

I) Glucoselösung: glucosum ut glucosum monohydricum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, zinci acetas dihydricus 6.6 mg, acidum citricum monohydricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 500 ml. II) Fettlösung: sojae oleum 20 g, triglycerida media 25 g, omega-3 acidorum triglycerida 5 g, glycerolum, lecithinum ex ovo, natrii oleas, natrii hydroxidum q.s. ad pH, antiox.: E 307 50 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 250 ml. III) Aminosäurenlösung: isoleucinum 2.34 g, leucinum 3.13 g, lysinum anhydricum 2.273 g ut lysini hydrochloridum, methioninum 1.96 g, phenylalaninum 3.51 g, threoninum 1.82 g, tryptophanum 570 mg, valinum 2.60 g, argininum 2.70 g, histidinum 1.251 g ut histidini hydrochloridum monohydricum, alaninum 4.85 g, acidum asparticum 1.50 g, acidum glutamicum 3.50 g, glycinum 1.65 g, prolinum 3.40 g, serinum 3.00 g, natrii hydroxidum 800 mg, natrii chloridum 1.081 g, natrii acetas trihydricus 544 mg, kalii acetas 2.943 g, magnesii acetas tetrahydricus 644 mg, calcii chloridum dihydricum 441 mg, acidum citricum monohydricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 500 ml. I) et II) et III) corresp.: aminoacida 32 g/l, nitrogenia 4.56 g/l, carbohydrata 64 g/l, materia crassa 40 g/l, natrium 40 mmol/l, kalium 24 mmol/l, magnesium 2.4 mmol/l, calcium 2.4 mmol/l, zincum 0.024 mmol/l, chloridum 38.4 mmol/l, phosphas 6 mmol/l, acetas 32 mmol/l, in emulsione recenter mixta, Corresp. 3200 kJ pro 1 l.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Parenterale Ernährung

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2017-02-07

Ulotka dla pacjenta

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Charakterystyka produktu

                                FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
Omegaflex® PERI, Emulsion zur Infusion
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Isoleucin, Leucin, Lysinhydrochlorid, Methionin,
Phenylalanin, Threonin, Tryptophan,
Valin, Arginin, Histidinhydrochloridmonohydrat, Alanin,
Asparaginsäure, Glutaminsäure, Glycin,
Prolin, Serin, Natriumhydroxid, Natriumchlorid,
Natriumacetat-Trihydrat, Kaliumacetat,
Magnesiumacetat-Tetrahydrat, Calciumchlorid-Dihydrat,
Glucose-Monohydrat,
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Zinkacetat-Dihydrat,
Sojabohnenöl, mittelkettige
Triglyceride, Omega-3-Fettsäuren.
Hilfsstoffe: Citronensäure-Monohydrat, Eilecithin, Glycerol,
Natriumoleat, all-rac-α-Tocopherol (E
307), Natriumhydroxid zur pH-Anpassung, Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Emulsion zur Infusion
Aminosäuren- und Glucoselösungen: klare, farblos bis schwach
gelbliche Lösungen.
Fettemulsion: milchig weisse Öl-in-Wasser-Emulsion.
aus der oberen Kammer (Glucoselösung) in 1250 ml
in 1875 ml
in 2500 ml
wasserfreie Glucose entsprechend
80,0 g
120,0 g
160,0 g
Glucose-Monohydrat
88,0 g
132,0 g
176,0 g
Natriumdihydrogenphosphat- Dihydrat
1,17 g
1,755 g
2,34 g
Zinkacetat 2H2O
6,60 mg
9,90 mg
13,20 mg
Volumen Glucose-Lösung
500 ml
750 ml
1000 ml
aus der mittleren Kammer
(Fettemulsion)
in 1250 ml in 1875 ml in 2500 ml
Sojabohnenöl
20,0 g
30,0 g
40,0 g
Mittelkettige Triglyceride
25,0 g
37,5 g
50,0 g
Omega-3-Fettsäuren (als Triglyceride)
5,0 g
7,5 g
10,0 g
Volumen Fett-Emulsion
250 ml
375 ml
500 ml
aus der unteren Kammer
(Aminosäurenlösung)
in 1250 ml
in 1875 ml
in 2500 ml
Isoleucin
2,34 g
3,51 g
4,68 g
Leucin
3,13 g
4,695 g
6,26 g
Lysin entsprechend
Lysinhydrochlorid
2,273 g
2,84 g
3,409 g
4,26 g
4,546 g
5,68 g
Methionin
1,96 g
2,94g
3,92 g
Phenylalanin
3,51 g
5,265 g
7,02 g
Threonin
1,82 g
2,73 g
3,64 g
Tryptophan
0,57 g
0,855 g
1,14 g
Valin
2,60 g
3,90 g
5,20 g
Arginin
2,70 g
4,05 g
5,40 g
Histidin entsprechend
Histidinhydrochloridmonohydrat
1,251 g
1,69 g
1,876 g
2,535 g
2,502 g
3,38 g
Alanin
4,85 g
7,275 g
9,70 g
Asp
                                
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