Olynth 1 mg/ml Nässpray, lösning

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

xylometazolinhydroklorid

Dostępny od:

McNeil Sweden AB

Kod ATC:

R01AA07

INN (International Nazwa):

Xylometazoline hydrochloride

Dawkowanie:

1 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Nässpray, lösning

Skład:

glycerol Hjälpämne; xylometazolinhydroklorid 1 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne

Klasa:

Apotek och anmäld detaljhandel

Typ recepty:

Receptfritt

Dziedzina terapeutyczna:

Xylometazolin

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Plastflaska med dospump, 10 ml

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2011-01-28

Ulotka dla pacjenta

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OLYNTH 1 MG/ML NÄSSPRAY, LÖSNING
(
_xylometazolinhydroklorid_
)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal. Spara denna information, du
kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 7 dagar.
-
Om du får hög feber, nackstelhet, kraftig värk över pannan
och/eller vid näsroten eller blir röd
och svullen i huden kring ögat bör denna kontakt ske snarast.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Olynth 1 mg/ml är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Olynth 1 mg/ml
3.
Hur du använder Olynth 1 mg/ml
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Olynth 1 mg/ml ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OLYNTH 1 MG/ML ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Olynth 1 mg/ml innehåller xylometazolin, som gör att blodkärlen i
näsan dras samman och därmed har
en avsvällande effekt på slemhinnan i näsan, så att det blir
lättare att andas. Olynth 1 mg/ml innehåller
även hyaluronsyra (i form av natriumhyaluronat), som har en skyddande
och fuktgivande effekt på
nässlemhinnan.
Olynth används för korttidsbehandling av nästäppa vid förkylning
och akut bihåleinflammation.
Xylometazolinhydroklorid som finns i Olynth kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄN

Charakterystyka produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
OLYNTH 1 mg/ml nässpray, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Xylometazolinhydroklorid 1 mg i 1 ml lösning
Varje spraydos (140 µl) innehåller 140 µg xylometazolinhydroklorid
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Nässpray, lösning.
Klar till svagt opalescent, färglös till svagt gulaktig lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Temporär symtomatisk behandling av nästäppa på grund av rinit
eller sinuit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För nasal användning.
Vuxna och barn över 12 år:
En sprayning i vardera näsborren högst tre gånger om dagen. Detta
läkemedel skall användas i högst
7 dagar om inte läkare föreskriver annat.
För att minimera risken för smittspridning, skall läkemedlet inte
användas av fler än en person och
munstycket skall sköljas efter varje användning.
BARN
Olynth 1 mg/ml nässpray är kontraindicerat för barn som är under
12 år (se avsnitt 4.3).
ÄLDRE PATIENTER
Dosering som för vuxna.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Olynth 1 mg/ml nässpray skall inte användas:
-
till patienter som är överkänsliga mot den aktiva substansen eller
mot något hjälpämne som anges i
avsnitt 6.1.
-
till patienter med förhöjt intraokulärt tryck, särskilt patienter
med trångvinkelglaukom.
-
till patienter med torr inflammation i nässlemhinnan (
_rhinitis sicca_
).
-
till barn som är under 12 år.
2
-
efter transsfenoidal hypofysektomi eller transnasala/transorala
operationer under vilka dura mater
har blottlagts.
-
till patienter som behandlas med monoaminooxidashämmare (MAOI) eller
som har använt sådana
läkemedel under de 2 senaste veckorna eller andra läkemedel med
potentiellt blodtryckshöjande
effekt.
-
till patienter som har atrofisk eller vasomotorisk rinit.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Liksom andra läkemedel i samma grupp skall xylometazolin
administreras med försiktighet till patienter
som reagerar kraftigt på sympatomimetika. Användnin