Olwexya 75 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Venlafaxini hydrochloridum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

Kod ATC:

N06AX16

INN (International Nazwa):

Venlafaxinum

Dawkowanie:

75 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990663507

Status autoryzacji:

2020-11-30

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OLWEXYA, 75 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
_venlafaxinum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
˗
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
˗
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
˗
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI:
1.
Co to jest lek Olwexya i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zażyciem leku Olwexya
3.
Jak zażywać lek Olwexya
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Olwexya
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OLWEXYA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Olwexya zawiera substancję czynną – wenlafaksynę.
Olwexya
jest
lekiem
przeciwdepresyjnym,
który
należy
do
grupy
leków
zwanych
inhibitorami
zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (ang. SNRI). Leki z tej
grupy stosowane są w
leczeniu depresji oraz innych chorób takich jak zaburzenia lękowe.
Uważa się, że u ludzi w stanie
depresji i (lub) lęku występuje mniejsze stężenie serotoniny i
noradrenaliny w mózgu. Mechanizm
działania leków przeciwdepresyjnych nie jest do końca poznany, ale
mogą one pomóc poprzez
zwiększenie stężenia serotoniny i noradrenaliny w mózgu.
Lek Olwexya stosuje się w leczeniu depresji u osób dorosłych. Lek
Olwexya wskazany jest również w
leczeniu następujących zaburzeń lękowych u osób dorosłych:
uogólnionych zaburzeń lękowych, fobii
społecznej (lęk lub unikanie sytuacji społecznych) oraz lęku
napadowego (ataki paniki). Aby pacjent
pocz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Olwexya, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Olwexya, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 75 mg
wenlafaksyny
_ _
(w postaci 84,85 mg
chlorowodorku wenlafaksyny)
_._
Substancja pomocnicza: sacharoza 65 mg
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda.
Olwexya, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Nieprzezroczyste, żelatynowe kapsułki o przedłużonym uwalnianiu,
twarde (korpus: biały, wieczko:
brązowaworóżowe), zawierające białe lub białawe peletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie epizodów dużej depresji.
Zapobieganie nawrotom epizodów dużej depresji.
Leczenie uogólnionych zaburzeń lękowych.
Leczenie fobii społecznej.
Leczenie lęku napadowego z lub bez towarzyszącej agorafobii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
W przypadkach kiedy wymagane są dawki mniejsze niż 75 mg, należy
zastosować inny produkt
leczniczy o odpowiedniej zawartości wenlafaksyny.
Epizody dużej depresji
Zalecana początkowa dawka wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu
wynosi 75 mg raz na dobę. W
przypadku pacjentów niereagujących na początkową dawkę 75 mg na
dobę, korzystne może być
zwiększenie dawki produktu do dawki maksymalnej tj. 375 mg na dobę.
Dawkę należy zwiększać
stopniowo w odstępach około 2 tygodni lub dłuższych. W przypadkach
uzasadnionych klinicznie
wynikających z ciężkości objawów, zwiększanie dawki może
odbywać się w krótszych odstępach, ale
nie krótszych niż 4 dni.
Ze względu na ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych zależnych
od wielkości dawki,
zwiększanie dawki należy przeprowadzać tylko po dokonaniu oceny
klinicznej (patrz punkt 4.4).
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.
Leczenie powinno trwać wystarczająco długo, zazwyczaj kilka
miesięcy lub dłużej. Należy regu