Olopeg 52,5 g/100 ml (13,125 g/25 ml) Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Macrogolum

Dostępny od:

MIP Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A06AD15

INN (International Nazwa):

Macrogolum

Dawkowanie:

52,5 g/100 ml (13,125 g/25 ml)

Forma farmaceutyczna:

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990637003; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991150716; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991150723; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991150730

Status autoryzacji:

2023-06-23

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OLOPEG, 52,5 G/100 ML (13,125 G/25 ML), KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA
ROZTWORU
_Macrogolum _
-
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera
ona informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Olopeg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olopeg
3. Jak stosować lek Olopeg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Olopeg
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OLOPEG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Olopeg jest lekiem przeczyszczającym o działaniu osmotycznym.
Wskazania
-
objawowe leczenie zaparć
-
oczyszczanie jelit przed badaniem diagnostycznym (np. kolonoskopia)
oraz przed operacjami
w obrębie jelit
Leczenie zaparcia za pomocą leku jedynie wspomaga zdrowy tryb życia
i dietę pacjenta (zwiększone
spożycie płynów i błonnika pokarmowego, odpowiednia aktywność
fizyczna i przywrócenie odruchu
oddawania stolca).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OLOPEG
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OLOPEG
-
jeśli pacjent ma uczulenie na makrogol (glikol polietylenowy) lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli u pacjenta występuje ból brzucha o nieustalonej przyczynie,
-
jeśli u pacjenta występuje niedrożność jelit lub podejrzenie
niedrożności jelit,
-
jeśli u pacjenta występuje zwężenie, perforacja lub
niebezpieczeńs

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Olopeg, 52,5 g/100 ml (13,125 g /25 ml), koncentrat do sporządzania
roztworu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
25 ml koncentratu zawiera 13,125 g makrogolu 4000 (
_Macrogolum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Koncentrat do sporządzania roztworu
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- objawowe leczenie zaparć
- oczyszczanie jelit przed badaniem diagnostycznym (np. kolonoskopia)
oraz przed operacjami w
obrębie jelit
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne
Przed wypiciem należy rozcieńczyć koncentrat w wodzie zgodnie z
poniższym schematem.
Objawowe leczenie zaparć
Pomocniczo, z zachowaniem odpowiedniego trybu życia i odpowiedniej
diety.
_Dorośli _
2-3 razy na dobę 25 ml produktu leczniczego Olopeg rozcieńczyć w
100 ml wody (co daje 125 ml
roztworu na jedną dawkę), a następnie wypić.
_Osoby w podeszłym wieku _
Początkowo jeden raz na dobę 25 ml produktu leczniczego Olopeg
(13,125 g makrogolu 4000)
rozcieńczyć w 100 ml wody (co daje 125 ml roztworu), a następnie
wypić.
Podobnie jak w przypadku wszystkich środków przeczyszczających nie
zaleca się stosowania
produktu leczniczego Olopeg długotrwale. Produktu leczniczego Olopeg
nie należy stosować dłużej
niż 2 tygodnie. W razie potrzeby można zastosować ponownie.
Oczyszczenie jelit przed badaniem diagnostycznym
200 ml produktu leczniczego Olopeg rozcieńczyć w 800 ml wody (co
daje 1 litr roztworu).
Chcąc całkowicie opróżnić jelita należy wypić od 3 do 4 litrów
roztworu.
Roztwór należy pić w porcjach 200-300 ml co 10 minut do czasu, gdy
kał jest przezroczysty lub gdy
pacjent przyjmie w ten sposób 3 litry (lub maksymalnie 4 litry)
roztworu.
Roztwór oczyszczający jelita przyjmuje się zazwyczaj około 4
godziny przed rozpoczęciem badania.
Pacjent może również potrzebną ilość roztworu wypić
poprzedniego wieczoru lub część roztworu
może wypić poprzedniego wieczo