Olodon Free 1 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Olopatadini hydrochloridum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

S01GX09

INN (International Nazwa):

Olopatadinum

Dawkowanie:

1 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991380823; Zawartość opakowania: 3 butelki 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991380830

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OLODON FREE, 1 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Olopatadinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Olodon Free i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olodon Free
3.
Jak stosować lek Olodon Free
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Olodon Free
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OLODON FREE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
LEK OLODON FREE JEST PRZEZNACZONY DO LECZENIA PRZEDMIOTOWYCH I
PODMIOTOWYCH OBJAWÓW
SEZONOWEGO ALERGICZNEGO ZAPALENIA SPOJÓWEK.
ALERGICZNE ZAPALENIE SPOJÓWEK.
Niektóre substancje (alergeny), takie jak pyłki roślin, kurz
domowy lub sierść zwierząt mogą powodować reakcje uczuleniowe,
objawiające się świądem,
zaczerwienieniem, a także obrzękiem powierzchni oka.
OLODON FREE JEST LEKIEM
stosowanym w leczeniu chorób alergicznych oczu. Jego działanie
polega
na zmniejszaniu nasilenia reakcji uczuleniowych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OLODON FREE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OLODON FREE

jeśli pacjent ma uczulenie na olopatadynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6)

w okresie karmienia piersią.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Olodon Free należy omówić to z
lekarzem lub

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Olodon Free, 1 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 1 mg olopatadyny (w postaci olopatadyny
chlorowodorku).
Każda kropla roztworu zawiera 0,03 mg olopatadyny (w postaci
olopatadyny chlorowodorku).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór.
Osmolalność: 270 - 320 mOsmol/kg
pH: 6,7 - 7,3
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie ocznych objawów przedmiotowych i podmiotowych sezonowego
alergicznego zapalenia
spojówek.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt Olodon Free podaje się po 1 kropli do worka spojówkowego
chorego oka (oczu) dwa razy na
dobę (z zachowaniem 8 godzin przerwy pomiędzy zakropleniem kolejnych
dawek). O ile jest to
niezbędne, leczenie można kontynuować przez okres do czterech
miesięcy.
_Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku _
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym
wieku.
_Dzieci i młodzież _
Produkt Olodon Free może być stosowany u pacjentów pediatrycznych w
wieku trzech lat i starszych
w takiej samej dawce jak u dorosłych. Nie określono bezpieczeństwa
stosowania ani skuteczności
produktu leczniczego Olodon Free u dzieci w wieku poniżej 3 lat. Nie
ma dostępnych danych.
_Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek _
Olopatadyny w postaci kropli do oczu nie badano u pacjentów z
chorobami nerek lub wątroby. Nie
należy jednak spodziewać się, aby u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek lub wątroby istniała
konieczność dostosowania dawkowania (patrz punkt 5.2).
Sposób podawania
Do stosowania wyłącznie do oka.
Produkt Olodon Free to sterylny roztwór, który nie zawiera środków
konserwujących.
2
PRZED ZAKROPLENIEM KROPLI DO OCZU:
-
W przypadku pierwszego użycia, przed podaniem kropli do oka, pacjent
powinien przećwiczyć
użyc