Olmicombi 20 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete

Kraj: Słowenia

Język: słoweński

Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Składnik aktywny:

hidroklorotiazid; medoksomilolmesartanat

Dostępny od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C09DA08

INN (International Nazwa):

hidroklorotiazid; medoksomilolmesartanat

Forma farmaceutyczna:

filmsko obložena tableta

Skład:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta  medoksomilolmesartanat20 mg / 1 tableta; medoksomilolmesartanat 20 mg / 1 tableta

Droga podania:

Peroralna uporaba

Sztuk w opakowaniu:

60 tableta

Typ recepty:

Rp

Grupa terapeutyczna:

medoksomilolmesartanat in diuretiki

Podsumowanie produktu:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status autoryzacji:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data autoryzacji:

2018-03-24

Ulotka dla pacjenta

1.3.1
Olmesartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text028640_2
- Updated:
Page 1 of 11
JAZMP-IB/025,IB/026-2.6.2022
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Olmesartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text028640_2
- Updated:
Page 2 of 11
JAZMP-IB/025,IB/026-2.6.2022
NAVODILO ZA UPORABO
OLMICOMBI 20 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OLMICOMBI 20 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
medoksomilolmesartanat/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Olmicombi in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olmicombi
3.
Kako jemati zdravilo Olmicombi
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Olmicombi
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLMICOMBI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Olmicombi vsebuje dve učinkovini, medoksomilolmesartanat in
hidroklorotiazid, ki se
uporabljata za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) pri
odraslih bolnikih:
-
medoksomilolmesartanat spada v skupino zdravil, imenovanih antagonisti
receptorjev
angiotenzina II. Krvni tlak zniža tako, da sprosti krvne žile;
-
hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, imenovanih tiazidni
diuretiki ("tablete za odvajanje
vode"). Krvni tlak zniža tako, da telesu pomaga odstraniti odvečno
tekočino s spodbujanjem
ledvic, da tvorijo več urina.
Zdravilo Olmicombi boste dobili le, če jemanje samo
medoksomilolmesartanata ni ustrezno uravn

Charakterystyka produktu

1.3.1
Olmesartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text028638_2
- Updated:
Page 1 of 23
JAZMP-IB/025,IB/026-2.6.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Olmesartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text028638_2
- Updated:
Page 2 of 23
JAZMP-IB/025,IB/026-2.6.2022
1.
IME ZDRAVILA
Olmicombi 20 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Olmicombi 20 mg/25 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Olmicombi 20 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg medoksomilolmesartanata in
12,5 mg hidroklorotiazida.
_Olmicombi 20 mg/25 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg medoksomilolmesartanata in
25 mg hidroklorotiazida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
20 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete: bele do skoraj bele, okrogle,
izbočene filmsko obložene
tablete z vtisnjeno oznako C1 na eni strani, premera 9 mm.
20 mg/25 mg filmsko obložene tablete: bele do skoraj bele, ovalne,
izbočene filmsko obložene tablete
z vtisnjeno oznako C2 na eni strani, velikosti 12 mm x 6 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Fiksni kombinaciji Olmicombi 20 mg/12,5 mg in 20 mg/25 mg sta
indicirani za odrasle bolnike, pri
katerih krvni tlak samo z medoksomilolmesartanatom ni ustrezno urejen.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
ODRASLI
Zdravilo Olmicombi ni namenjeno za začetno zdravljenje, temveč za
zdravljenje bolnikov, pri katerih
krvni tlak samo z 20 mg medoksomilolmesartanata ni ustrezno urejen.
Zdravilo Olmicombi je treba
jemati enkrat na dan, s hrano ali brez nje.
Če je klinično primerno, je mogoče na fiksno kombinacijo preiti
neposredno z monoterapije z 20 mg
medoksomilolmesartanata. Ob tem je treba upoštevati, da se največji
antihipertenzivni učinek
medoksomilolmesartanata pojavi do približno 8 tednov po začetku
zdravljenja (glejte