Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
enalapril
Lek d.d.
C09AA02
enalapril
tableta
enalapril 7,64 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
Rp
enalapril
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu s posameznimi odmerki); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-09-15
10a ChID168240 JAZMP-IB/026 - 08.04.2019 NAVODILO ZA UPORABO OLIVIN 5 MG TABLETE OLIVIN 10 MG TABLETE OLIVIN 20 MG TABLETE enalaprilijev maleat KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Olivin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olivin 3. Kako jemati zdravilo Olivin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Olivin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OLIVIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Olivin vsebuje učinkovino ENALAPRILIJEV MALEAT, ki sodi v skupino zdravil, imenovano zaviralci angiotenzinske konvertaze oz. zaviralci ACE. Zdravnik vam je predpisal zdravilo Olivin: – ZA ZDRAVLJENJE ZVIŠANEGA KRVNEGA TLAKA; – ZA ZDRAVLJENJE SRČNEGA POPUŠČANJA PRI BOLNIKIH, KI ŽE IMAJO IZRAŽENE ZNAKE POPUŠČANJA SRCA, kot so težko dihanje, utrujenost že pri majhni telesni obremenitvi (npr. pri hoji po ravnem) ter otekanje gležnjev in nog; – ZA PREPREČEVANJE POSLABŠANJA SRČNEGA POPUŠČANJA PRI BOLNIKIH, KI ŠE NIMAJO IZRAŽENIH ZNAKOV POPUŠČANJA SRCA. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OLIVIN NE JEMLJITE ZDRAVILA OLIVIN, – če ste alergični na učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); – če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren; PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. 10a ChID168240 JAZMP-IB/026 - 08.04.2019 – če se vam je po jemanju drugi Przeczytaj cały dokument
10a ChID168240 1/19 JAZMP-IB/026 - 08.04.2019 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA OLIVIN 5 MG TABLETE OLIVIN 10 MG TABLETE OLIVIN 20 MG TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 5 mg enalaprilijevega maleata. Ena tableta vsebuje 10 mg enalaprilijevega maleata. Ena tableta vsebuje 20 mg enalaprilijevega maleata. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza Olivin 5 mg tablete vsebujejo 188,20 mg laktoze. Olivin 10 mg tablete vsebujejo 155,90 mg laktoze. Olivin 20 mg tablete vsebujejo 140,70 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta. Olivin 5 mg tablete so bele, okrogle, ravne tablete s posnetimi robovi in razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. Olivin 10 mg tablete so umazano rožnato melirane, okrogle, ravne tablete s posnetimi robovi in razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. Olivin 20 mg tablete so bledo oranžno melirane, okrogle, ravne tablete s posnetimi robovi in razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE • Zdravljenje hipertenzije. • Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja. • Preprečevanje simptomatskega srčnega popuščanja pri asimptomatskih bolnikih z disfunkcijo levega prekata (izstisni delež ≤ 35 %) (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerek mora biti prilagojen bolniku (glejte poglavje 4.4) in odzivu krvnega tlaka. 10a ChID168240 2/19 JAZMP-IB/026 - 08.04.2019 Hipertenzija Začetni odmerek je 5 do največ 20 mg, odvisno od izrazitosti – stopnje hipertenzije in stanja bolnika (glejte spodaj). Zdravilo Olivin se jemlje enkrat na dan. Priporočen začetni odmerek pri blagi hipertenziji je 5 do 10 mg. Pri bolnikih, ki imajo močno aktiviran renin-angiotenzin-aldosteron sistem (npr. renovaskularna hipertenzija, pomanjkanje soli in/ali tekočin, srčna dekompenzacija ali huda hipertenzija) lahko pride do prekomernega pa Przeczytaj cały dokument