Olimel N12

Kraj: Norwegia

Język: norweski

Źródło: Statens legemiddelverk

Składnik aktywny:

Alanin / Arginin / Aspartinsyre / Glutaminsyre / Glysin / Histidin / Isoleucin / Leucin / Lysinacetat / Metionin / Fenylalanin / Prolin / Serin / Treonin / Tryptofan / Tyrosin / Valin / Glukosemonohydrat / Soyaolje, renset / Olivenolje, renset

Dostępny od:

Baxter Medical AB

Kod ATC:

B05BA10

INN (International Nazwa):

Alanine/Arginine/Aspartinsyre/glutamic acid/Glycine Histidine Isoleucine///Moldovan/Lysinacetat/Methionine/Phenylalanine/Proline/Serin is/Treonin/Tryptophan/Tyrosine/Valine/Glukosemonohydrat/Soy oil, cleaned/olive oil, cleaned

Forma farmaceutyczna:

Infusjonsvæske, emulsjon

Sztuk w opakowaniu:

Trekammerpose 10x650 ml

Typ recepty:

C

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2020-09-15

Ulotka dla pacjenta

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
OLIMEL N12 INFUSJONSVÆSKE, EMULSJON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger
mer informasjon.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger
som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Olimel N12 er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før Olimel N12 blir gitt
3.
Hvordan Olimel N12 brukes
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan Olimel N12 oppbevares
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Olimel N12 er og hva det brukes mot
Olimel N12 er en infusjonsvæske, emulsjon. Den leveres i en pose med
tre kamre.
Ett kammer inneholder en glukoseoppløsning, det andre inneholder en
fettemulsjon, og det tredje
inneholder en aminosyreoppløsning.
Olimel N12 brukes til å tilføre næring til voksne og barn eldre enn
2 år via en slange inn i en vene
(blodåre), når normalt inntak av mat gjennom munnen ikke er egnet.
Olimel N12 skal kun brukes under medisinsk tilsyn.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før Olimel N12 blir gitt
Bruk ikke Olimel N12:
•
Hos premature nyfødte, spedbarn og barn yngre enn 2 år.
•
Dersom du er allergisk overfor egg-, soya- eller peanøttproteiner,
eller mais/maisprodukter (se
avsnitt “Advarsler og forsiktighetsregler” nedenfor), eller
overfor noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
Dersom kroppen din har problemer med å bruke visse aminosyrer.
•
Dersom du har et spesielt høyt nivå av fett i blodet ditt.
•
Dersom du har hyperglykemi (for mye sukker i blodet ditt).
I alle tilfeller vil legen din basere sin beslutning om hvorvidt du
skal få dette legemidlet, på faktorer som
alder, vekt og medisins

Charakterystyka produktu

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Olimel N12 infusjonsvæske, emulsjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Olimel N12 leveres i en pose med tre kamre.
Hver pose inneholder en glukoseoppløsning, en lipidemulsjon og en
aminosyreoppløsning.
INNHOLD PER POSE
650 ML
1000 ML
1500 ML
2000 ML
27,5 % glukoseoppløsning
(tilsvarer 27,5 g/100 ml)
173 ml
267 ml
400 ml
533 ml
14,2 % aminosyreoppløsning
(tilsvarer 14,2 g/100 ml)
347 ml
533 ml
800 ml
1067 ml
17,5 % lipidemulsjon
(tilsvarer 17,5 g/100 ml)
130 ml
200 ml
300 ml
400 ml
Etter blanding av innholdet i de tre kamrene er sammensetningen for
den rekonstituerte emulsjonen
som følger:
VIRKESTOFFER
650 ML
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Renset olivenolje + renset soyaolje
a
22,75 g
35,00 g
52,50 g
70,00 g
Alanin
7,14 g
10,99 g
16,48 g
21,97 g
Arginin
4,84 g
7,44 g
11,16 g
14,88 g
Aspartinsyre
1,43 g
2,20 g
3,30 g
4,39 g
Glutaminsyre
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Glysin
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Histidin
2,94 g
4,53 g
6,79 g
9,06 g
Isoleucin
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Leucin
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Lysin
(ekvivalent med lysinacetat)
3,88 g
(5,48 g)
5,97 g
(8,43 g)
8,96 g
(12,64 g)
11,95 g
(16,85 g)
Metionin
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Fenylalanin
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Prolin
2,94 g
4,53 g
6,79 g
9,06 g
Serin
1,95 g
3,00 g
4,50 g
5,99 g
Treonin
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Tryptofan
0,82 g
1,26 g
1,90 g
2,53 g
Tyrosin
0,13 g
0,20 g
0,30 g
0,39 g
Valin
3,16 g
4,86 g
7,29 g
9,72 g
Glukose
47,67 g
73,33 g
110,00 g
146,67 g
2
VIRKESTOFFER
650 ML
1000 ML
1500 ML
2000 ML
(ekvivalent med glukosemonohydrat)
(52,43 g)
(80,67 g)
(121,00 g)
(161,33 g)
a
Blanding av renset olivenolje (ca. 80 %) og renset soyaolje (ca. 20 %)
som tilsvarer et forhold mellom
essensielle fettsyrer / totale fettsyrer på 20 %.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
Den rekonstituerte emulsjonen gir følgende ernæringsinntak for hver
av posestørrelsene:
650 ML
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Lipider
22,8 g
35,0 g
52,5 g
70 g
Aminosyrer
49,4 g
75,9 g
113,9 g
151,9 g
Nitrogen
7,8 g
12,0 g
18,0 g
24