Olanzapine Sanovel 7,5 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Olanzapinum

Dostępny od:

Sanovel Holding B.V.

Kod ATC:

N05AH03

INN (International Nazwa):

Olanzapinum

Dawkowanie:

7,5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

28 tabl., 5909990894246, Rp; 35 tabl., 5909990894253, Rp; 56 tabl., 5909990894260, Rp; 70 tabl., 5909990894277, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA
UŻYTKOWNIKA
OLANZAPINE SANOVEL 5 MG TABLETKI
POWLEKANE
OLANZAPINE SANOVEL 7,5 MG TABLETKI
POWLEKANE
OLANZAPINE SANOVEL 10 MG TABLETKI
POWLEKANE
_Olanzapinum_
_ _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
•
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same
•
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Olanzapine Sanovel i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olanzapine Sanovel
3.
Jak przyjmować lek Olanzapine Sanovel
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Olanzapine Sanovel
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OLANZAPINE SANOVEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Olanzapine Sanovel należy do grupy leków zwanych lekami
przeciwpsychotycznymi.
Lek Olanzapine Sanovel jest stosowany w leczeniu choroby objawiającej
się tym, że pacjent słyszy,
widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejące w rzeczywistości, ma
sprzeczne z rzeczywistością
przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów
z innymi. Pacjent może
odczuwać depresję,
lęk lub
napięcie.
Lek Olanzapine Sanovel jest stosowany w leczeniu stanu chorobowego, w
przebiegu którego pacjenci
mają niezwykle dobre samopoczucie, rozpiera ich energia, potrzebują
dużo mniej snu niż zwykle,
mówią bardzo szybko, mają gonitwę myśli. Stan ten czasem
charakteryzuje bardzo nasilona
drażliwość. Lek ten jest również lekiem stabilizującym nastrój,
zapobiegającym powtórnemu
wystąpieniu skrajnych stanów nastroju - wzmożonego i obniżon

Charakterystyka produktu

1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
OLANZAPINE SANOVEL, 5 mg, tabletki powlekane
OLANZAPINE SANOVEL, 7,5 mg, tabletki powlekane
OLANZAPINE SANOVEL, 10 mg, tabletki powlekane.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg, 7,5 mg lub 10 mg olanzapiny.
Substancja pomocnicza: Każda tabletka powlekana zawiera 147,3 mg,
220,9 mg lub 294,5 mg
laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
OLANZAPINE-SANOVEL 5 mg tabletki powlekane są okrągłe, białe, z
linią podziału po
jednej stronie. Tabletkę można podzielić na połowy.
OLANZAPINE-SANOVEL 7,5 mg tabletki powlekane są okrągłe i białe.
OLANZAPINE-SANOVEL 10 mg tabletki powlekane są okrągłe i białe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Dorośli_
Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii.
Olanzapina jest skuteczna w długookresowym leczeniu podtrzymującym
pacjentów, u których
stwierdzono dobrą odpowiedź na leczenie w początkowej fazie
terapii.
Olanzapina jest wskazana w leczeniu średnio nasilonych i ciężkich
epizodów manii.
U pacjentów, u których w terapii epizodu manii uzyskano dobrą
odpowiedź na leczenie olanzapiną,
olanzapina wskazana jest w celu zapobiegania nawrotom choroby
afektywnej dwubiegunowej (patrz
punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dorośli_
Schizofrenia: zalecana dawka początkowa olanzapiny wynosi 10 mg na
dobę.
Epizod manii: dawka początkowa wynosi 15 mg na dobę podawana jako
dawka pojedyncza w
monoterapii lub 10 mg na dobę w terapii skojarzonej (patrz punkt
5.1).
Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej: zalecana dawka
początkowa wynosi
10 mg/dobę. U pacjentów otrzymujących olanzapinę w leczeniu
epizodu manii, aby zapobiec
nawrotom, należy kontynuować leczenie tą samą dawką. W przypadku
wystąpienia nowego epizodu
manii, epizodu mieszanego lub epizodu depresji, należy kontynuować
leczenie olanzapiną (w razie
potrzeby optymalizując jej dawkę), i