Olanzapine Lekam 5 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Olanzapinum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

Kod ATC:

N05AH03

INN (International Nazwa):

Olanzapinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990763443

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OLANZAPINE LEKAM, 5 MG
OLANZAPINE LEKAM, 10 MG
OLANZAPINE LEKAM, 15 MG
OLANZAPINE LEKAM, 20 MG
TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Olanzapinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
CO TO JEST LEK OLANZAPINE LEKAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OLANZAPINE LEKAM
3.
JAK STOSOWAĆ LEK OLANZAPINE LEKAM
4.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
5.
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK OLANZAPINE LEKAM
6.
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
1.
CO TO JEST LEK OLANZAPINE LEKAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Olanzapine Lekam zawiera substancję czynną olanzapinę. Olanzapine
Lekam należy do grupy leków
zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowany w leczeniu:
•
Schizofrenii, choroby objawiającej się tym, że pacjent słyszy,
widzi lub odczuwa rzeczy
nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością
przekonania, jest nadmiernie
podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z innymi ludźmi. Pacjenci z
tą chorobą mogą
odczuwać również depresję, lęk lub napięcie.
•
Średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii, stanów chorobowych,
których objawami są
pobudzenie lub euforia.
Wykazano, że lek Olanzapine Lekam zapobiega nawrotom tych objawów u
pacjentów z chorobą
afektywną dwubiegunową, u których uzyskano dobrą odpowiedź na

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Olanzapine Lekam, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Olanzapine Lekam, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Olanzapine Lekam, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Olanzapine Lekam, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg
olanzapiny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka ulegająca
rozpadowi w jamie ustnej
zawiera 1,5 mg aspartamu.
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg
olanzapiny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka ulegająca
rozpadowi w jamie ustnej
zawiera 3 mg aspartamu.
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg
olanzapiny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka ulegająca
rozpadowi w jamie ustnej
zawiera 4,5 mg aspartamu.
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg
olanzapiny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka ulegająca
rozpadowi w jamie ustnej
zawiera 6 mg aspartamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
TABLETKA ULEGAJĄCA ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ.
Tabletki barwy jasnożółtej lub żółtej, nieznacznie nakrapiane,
okrągłe z wytłoczonym napisem „
OV1
”
po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Tabletki barwy jasnożółtej lub żółtej, nieznacznie nakrapiane,
okrągłe z wytłoczonym napisem „
OV2
”
po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Tabletki barwy jasnożółtej lub żółtej, nieznacznie nakrapiane,
okrągłe z wytłoczonym napisem „
OV3
”
po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Tabletki barwy jasnożółtej lub żółtej, nieznacznie nakrapiane,
okrągłe z wytłoczonym napisem „
OV4
”
po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
DOROŚLI
Olanzapina jest wskazana