Olanzapine Galenicum 10 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Olanzapinum

Dostępny od:

Galenicum Health, S.L.

Kod ATC:

N05AH03

INN (International Nazwa):

Olanzapinum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

28 tabl., 5909990843473, Rp; 30 tabl., 5909990843480, Rp; 56 tabl., 5909990843497, Rp; 100 tabl., 5909990843503, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OLANZAPINE GALENICUM 2,5 MG, TABLETKI
OLANZAPINE GALENICUM 5 MG, TABLETKI
OLANZAPINE GALENICUM 7,5 MG, TABLETKI
OLANZAPINE GALENICUM 10 MG, TABLETKI
OLANZAPINE GALENICUM 15 MG, TABLETKI
OLANZAPINE GALENICUM 20 MG TABLETKI
OLANZAPINA
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
- Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce,
należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek OLANZAPINE Galenicum i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku OLANZAPINE Galenicum
3. Jak przyjmować lek OLANZAPINE Galenicum.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać lek OLANZAPINE Galenicum.
6. Inne informacje
1. CO TO JEST LEK OLANZAPINE GALENICUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek OLANZAPINE Galenicum należy do grupy leków zwanych lekami
przeciwpsychotycznymi.
Lek OLANZAPINE Galenicum jest stosowany w leczeniu choroby
objawiającej się tym, że pacjent słyszy, widzi lub odczuwa rzeczy
nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością
przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów
z innymi. Pacjent może odczuwać depresję, lęk lub napięcie.
Lek OLANZAPINE Galenicum jest stosowany w leczeniu stanu chorobowego,
w przebiegu którego pacjenci mają niezwykle dobre samopoczucie,
rozpiera ich energia, potrzebują dużo mniej snu niż zwykle, mówią
bardzo szybko, mają gonitwę myśli. Stan ten czasem charakteryzuje
bardzo nasilona drażliwość. Lek ten jest również lekiem
stabilizującym n

Charakterystyka produktu

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
OLANZAPINE Galenicum 10 mg tabletki.
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Każda tabletka zawiera 10 mg olanzapiny.
Substancja pomocnicza: laktoza bezwodna 65,36 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Dorośli_
Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii.
Olanzapina jest skuteczna w długotrwałym leczeniu podtrzymującym
pacjentów, u których stwierdzono dobrą odpowiedź na leczenie w
początkowej fazie terapii.
Olanzapina jest wskazana w leczeniu średnio nasilonych i ciężkich
epizodów manii.
U pacjentów, u których w terapii epizodu manii uzyskano dobrą
odpowiedź na leczenie olanzapiną, olanzapina wskazana jest w celu
zapobiegania nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej (patrz punkt
5.1).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dorośli_
Schizofrenia: zalecana dawka początkowa olanzapiny wynosi 10 mg na
dobę.
Epizod manii: dawka początkowa wynosi 15 mg na dobę, podawana jako
dawka pojedyncza w monoterapii, a w terapii skojarzonej - 10 mg na
dobę (patrz punkt 5.1).
Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej: zalecana dawka
początkowa wynosi 10 mg/dobę. Aby zapobiec nawrotom u pacjentów
otrzymujących olanzapinę w leczeniu epizodu manii, należy
kontynuować leczenie tą samą dawką. W przypadku wystąpienia
nowego epizodu manii, epizodu mieszanego lub epizodu depresji, należy
kontynuować leczenie olanzapiną (w razie potrzeby optymalizując
jej dawkę) i jeżeli istnieją wskazania kliniczne – zastosować
dodatkowe leczenie objawów afektywnych.
Podczas leczenia schizofrenii, epizodów manii i w celu zapobiegania
nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej, dawkę dobowa można
dostosować w zależności od stanu klinicznego pacjenta w zakresie 5
do 20 mg/dobę. Dawkę można zwiększać ponad rekomendowaną dawkę
początkową jedynie po ponownej ocenie stanu kli