OLANZAPINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé orodispersible

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

olanzapine 5 mg

Dostępny od:

EVOLUPHARM

Kod ATC:

N05A H03

INN (International Nazwa):

olanzapine 5 mg

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > olanzapine 5 mg

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) formée(s) à froid type "peel off" aluminium de 28 comprimé(s)

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

psycholeptiques, diazépines, oxazépines, thiazépines et oxépines

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, diazépines, oxazépines, thiazépines et oxépines - code ATC : N05A H03.OLANZAPINE EVOLUGEN contient la substance active olanzapine. OLANZAPINE EVOLUGEN appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes : La schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels qu’entendre, voir et sentir des choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues. Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un état d’excitation ou d’euphorie.Il a été démontré que OLANZAPINE EVOLUGEN prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque.

Podsumowanie produktu:

OLANZAPINE 5 mg - ZYPREXA VELOTAB 5 mg, comprimé orodispersible.

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2012-05-15

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/09/2020
Dénomination du médicament
OLANZAPINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé orodispersible
Olanzapine
Encadré
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mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OLANZAPINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé orodispersible et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLANZAPINE EVOLUGEN 5 mg,
comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre OLANZAPINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé orodispersible
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLANZAPINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, diazépines,
oxazépines, thiazépines et oxépines - code ATC
: N05A H03.
OLANZAPINE EVOLUGEN contient la substance active olanzapine.
OLANZAPINE EVOLUGEN
appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et
est utilisé pour traiter les pathologies
suivantes :
·
La schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels
qu’entendre, voir et sentir des choses
qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion
inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les
personnes qui ont cette maladie peuvent égal

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine...............................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient à effet notoire : aspartam (2,8 mg par comprimé)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Lyophilisat oral jaune, rond et biconvexe, marqué « 0 » sur une
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
_Adultes_
L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir
cette amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les
patients présentant un trouble bipolaire,
ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un
épisode maniaque (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
Schizophrénie
La dose initiale recommandée de l'olanzapine est de 10 mg par jour.
Episode maniaque
La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en
monothérapie ou 10 mg par jour en association
(voir rubrique 5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d'un trouble bipolaire
La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients
traités par l'olanzapine lors d'un épisode
maniaque, pour la prévention des récidives, le traitement sera
maintenu à la même dose. Si un nouvel épisode
(maniaque, mixte ou dépressif) survient, le traitement par olanzapine
doit être poursuivi (à la posologie
optimale). Selon l'expression clinique de l'épisode, un traitement de
la symptomatologie thymique sera
associé.
Dans toutes les indications, la po