OLANZAPINA

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

OLANZAPINA

Dostępny od:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Kod ATC:

ANTIPSICOTICOS

INN (International Nazwa):

Second generation antipsychotics

Dziedzina terapeutyczna:

ANTIPSICOTICOS

Podsumowanie produktu:

2,5 MG COM CT BL AL/AL X 7  - 1057306420014 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 2,5 MG COM CT BL AL/AL X 15 - 1057306420022 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 2,5 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1057306420030 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 2,5 MG COM CT BL AL/AL X 60 - 1057306420049 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 2,5 MG COM CT BL AL/AL X 500 - 1057306420057 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL/AL X 7  - 1057306420065 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL/AL X 15 - 1057306420073 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1057306420081 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL/AL X 60 - 1057306420091 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL/AL X 500 - 1057306420103 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL/AL X 7 - 1057306420111 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL/AL X 15 - 1057306420121 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1057306420138 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL/AL X 60 - 1057306420146 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL/AL X 500 - 1057306420154 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2019-02-04

Ulotka dla pacjenta

AAS
olanzapina
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos
2,5 mg; 5 mg e 10 mg
olanzapina_BU03aIncorp_VP_PE
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OLANZAPINA
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 2,5 mg: embalagem com 30 comprimidos.
Comprimidos de 5 mg: embalagem com 30 comprimidos.
Comprimidos de 10 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de olanzapina 2,5 mg contém:
olanzapina
......................................................................................................................................................
2,5 mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
crospovidona, hipromelose e estearato de magnésio.
Cada comprimido de olanzapina 5 mg contém:
olanzapina
.........................................................................................................................................................
5 mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
crospovidona, hipromelose e estearato de magnésio.
Cada comprimido de olanzapina 10 mg contém:
olanzapina
.......................................................................................................................................................
10 mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
crospovidona, hipromelose e estearato de magnésio.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A olanzapina é indicada para o tratamento agudo e de manutenção da
esquizofrenia e outros transtornos mentais
(psicoses)
em
adultos,
nos
quais
sintomas
positivos
(por
exemplo:
delírios,
alucinações,
alterações
de
pensamento, hostilidade e desconfiança) e/ou sintomas negativos (por
exemplo: afeto diminuído, isolamento
emocional/social e pobreza de linguagem) são proeminentes. A
olanzapina alivia também os sintomas afetivos
secundários na esquizofrenia e os transtornos relacionados. A
olanza

Charakterystyka produktu

AAS
olanzapina
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos
2,5 mg; 5 mg e 10 mg
olanzapina_BU04_VPS_PE
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OLANZAPINA
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 2,5 mg: embalagem com 30 comprimidos.
Comprimidos de 5 mg: embalagem com 30 comprimidos.
Comprimidos de 10 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de olanzapina 2,5 mg contém:
olanzapina
.............................................................................................................................................................................................
2,5 mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
crospovidona, hipromelose e estearato de magnésio.
Cada comprimido de olanzapina 5 mg contém:
olanzapina
................................................................................................................................................................................................
5 mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
crospovidona, hipromelose e estearato de magnésio.
Cada comprimido de olanzapina 10 mg contém:
olanzapina
..............................................................................................................................................................................................
10 mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
crospovidona, hipromelose e estearato de magnésio.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A olanzapina é indicada para o tratamento agudo e de manutenção da
esquizofrenia e outras psicoses em adultos, nas quais sintomas
positivos (exemplo: delírios, alucinações, alterações de
pensamento, hostilidade e desconfiança) e/ou sintomas negativos
(exemplo: afeto
diminuído, isolamento emocional/social e pobreza de linguagem) são
proeminentes. A olanzapina alivia tam