OLANZAPINA

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

OLANZAPINA

Dostępny od:

AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA

Kod ATC:

ANTIPSICOTICOS

INN (International Nazwa):

Second generation antipsychotics

Dziedzina terapeutyczna:

ANTIPSICOTICOS

Podsumowanie produktu:

2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 7 - 1516700470011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 14 - 1516700470021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 28 - 1516700470038 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 56 - 1516700470046 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 60 - 1516700470054 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 500 (EMB HOSP) - 1516700470062 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 7 - 1516700470070 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 14 - 1516700470089 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 28 - 1516700470097 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 56 - 1516700470100 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 60 - 1516700470119 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 500 (EMB HOSP) - 1516700470127 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 7 - 1516700470135 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 14 - 1516700470143 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 28 - 1516700470151 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 56 - 1516700470161 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 60 - 1516700470178 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 500 (EMB HOSP) - 1516700470186 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2016-03-28

Ulotka dla pacjenta

OLANZAPINA
Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimidos
2,5mg / 5,0mg / 10,0mg
OLANZAPINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OLANZAPINA
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
olanzapina 2,5 mg em embalagens contendo 7, 14, 28, 56, 60, 500
comprimidos.
olanzapina 5 mg em embalagens contendo 7, 14, 28, 56, 60, 500
comprimidos.
olanzapina 10 mg em embalagens contendo 7, 14, 28, 56, 60, 500
comprimidos.
EXCLUSIVAMENTE PARA USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de olanzapina 2,5 mg contém:
olanzapina............................................
2,5 mg
Excipientes q.s.p. ................................
1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, crospovidona, hiprolose, estearato
de magnésio.
Composição:
Cada comprimido de olanzapina 5 mg contém:
olanzapina............................................
5 mg
Excipientes q.s.p. ................................
1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, crospovidona, hiprolose, estearato
de magnésio.
Composição:
Cada comprimido de olanzapina 10 mg contém:
olanzapina............................................
10 mg
Excipientes q.s.p. ................................
1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, crospovidona, hiprolose, estearato
de magnésio.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Olanzapina é indicado para o tratamento agudo e de manutenção da
esquizofrenia e outros transtornos
mentais (psicoses) em adultos, nos quais sintomas positivos (exemplo:
delírios, alucinações, alterações de
pensamento, hostilidade e desconfiança) e/ou sintomas negativos
(exemplo: afeto diminuído,
isolamento emocional/social e pobreza de linguagem) são proeminentes.
Olanzapina alivia também
os sintomas afetivos secundários na esquizofrenia e os transtornos
relacionados.
Olanzapina é eficaz na manutenção da melhora clínica durante o
tratamento contínuo nos pacientes
adultos que responderam ao tratamento inicial.
Olanza

Charakterystyka produktu

1
OLANZAPINA
Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimidos
2,5mg / 5,0mg / 10,0mg
2
OLANZAPINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OLANZAPINA
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
olanzapina 2,5 mg em embalagens contendo 7, 14, 28, 56, 60, 500
comprimidos.
olanzapina 5 mg em embalagens contendo 7, 14, 28, 56, 60, 500
comprimidos.
olanzapina 10 mg em embalagens contendo 7, 14, 28, 56, 60, 500
comprimidos.
EXCLUSIVAMENTE PARA USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de olanzapina 2,5 mg contém:
olanzapina............................................
2,5 mg
Excipientes q.s.p. ................................
1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, crospovidona, hiprolose, estearato
de magnésio.
Composição:
Cada comprimido de olanzapina 5 mg contém:
olanzapina............................................
5 mg
Excipientes q.s.p. ................................
1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, crospovidona, hiprolose, estearato
de magnésio.
Composição:
Cada comprimido de olanzapina 10 mg contém:
olanzapina............................................
10 mg
Excipientes q.s.p. ................................
1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, crospovidona, hiprolose, estearato
de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Olanzapina é indicado para o tratamento agudo e de manutenção da
esquizofrenia e outras psicoses, nas quais sintomas positivos
(ex.: delírios, alucinações, alterações de pensamento,
hostilidade e desconfiança) e/ou sintomas negativos (ex.: afeto
diminuído,
isolamento emocional e social, pobreza de linguagem) são
proeminentes. Olanzapina alivia também
os sintomas afetivos
secundários, comumente associados com esquizofrenia e transtornos
relacionados. Olanzapina é eficaz na manutenção da melhora
clínica durante o tratamento contínuo nos pacientes que responderam
ao tratamento inicial.
Olanzapina é indicado, em monoter