OLANZAPINA VEGAL 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

OLANZAPINA

Dostępny od:

VEGAL FARMACÉUTICA, S.L.

Kod ATC:

N05AH03

INN (International Nazwa):

OLANZAPINE

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO

Skład:

OLANZAPINA 2,5 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Olanzapina

Podsumowanie produktu:

OLANZAPINA VEGAL 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 03/02/2015 No Comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Ulotka dla pacjenta

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLANZAPINA VEGAL 2,5
MG COMPRIMIDOS EFG
Olanzapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe darlo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Olanzapina Vegal y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Olanzapina Vegal.
3.
Cómo tomar Olanzapina Vegal.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Olanzapina Vegal.
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES OLANZAPINA VEGAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos.
Olanzapina Vegal
se utiliza para:
•
tratar una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir
cosas irreales, creencias erróneas,
suspicacia inusual y tendencia al retraimiento. Las personas que
sufren estas enfermedades pueden
encontrarse, además deprimidas, ansiosas o tensas.
•
tratar
un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse
eufórico, tener una energía
exagerada, una necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar
muy deprisa con fuga de
ideas y, a veces, una irritabilidad considerable. Es también un
estabilizador del ánimo que previene
la aparición de variaciones extremas en el estado de ánimo.
2. ANTES DE TOMAR OLANZAPINA VEGAL
NO TOME OLANZAPINA VEGAL:
•
Si es alérgico (hipersensible) a olanzapina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento. La reacción alérgica puede manifestarse en forma de
erupción, picor, hinchazón de la
cara o de los labios o dificultad para respirar. Si le pasara esto,
dígaselo a su médico.
•
Si previamente se le ha diagnosticado problemas

Charakterystyka produktu

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OLANZAPINA VEGAL 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG
OLANZAPINA VEGAL 5 MG COMPRIMIDOS EFG
OLANZAPINA VEGAL 7,5 MG COMPRIMIDOS EFG
OLANZAPINA VEGAL 10 MG COMPRIMIDOS EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de
OLANZAPINA VEGAL 2,5 MG
contiene 2,5 mg de olanzapina y 17,2 mg de lactosa
monohidrato
Cada comprimido de
OLANZAPINA VEGAL 5 MG
contiene 5 mg de olanzapina y 34,3 mg de lactosa monohidrato
Cada comprimido de
OLANZAPINA VEGAL 7,5 MG
contiene 7,5 mg de olanzapina y 51,6 mg de lactosa
monohidrato
Cada comprimido de
OLANZAPINA VEGAL 10 MG
contiene 10 mg de olanzapina y 68,8 mg de lactosa
monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos
cilíndricos, biconvexos y de color amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica
durante la terapia de continuación en los
pacientes que muestran una respuesta terapéutica inicial.
La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco
moderado o grave.
La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en
pacientes con trastorno bipolar cuyo episodio
maníaco ha respondido al tratamiento con olanzapina (ver sección
5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
_Adultos _
_ _
Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg
al día.
Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única
diaria en monoterapia o de 10 mg al día en
el tratamiento de combinación (ver sección 5.1).
Prevención de la recaída en el trastorno bipolar: La dosis de inicio
recomendada es de 10 mg/día. En los
pacientes que han estado tomando olanzapina para el tratamiento del
episodio maníaco, continuar con la
misma dosis en el tratamiento para prevención de las recaídas. Si se
presenta un nuevo episodio maníaco,
mixto o depresivo, se debe c