Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLANZAPINA
TARBIS FARMA S.L.
N05AH03
OLANZAPINE
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
OLANZAPINA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Olanzapina
OLANZAPINA TARBIS FARMA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 25/04/2007 No Comercializado - OLANZAPINA TARBIS FARMA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 25/04/2007 No Comercializado
Autorizado
2007-04-25
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OLANZAPINA TARBIS FARMA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Olanzapina Tarbis Farma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Tarbis Farma 3. Cómo tomar Olanzapina Tarbis Farma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Olanzapina Tarbis Farma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OLANZAPINA TARBIS FARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Olanzapina Tarbis Farma pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos y está indicado para tratar las siguientes enfermedades: • Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, con ansiedad o tensas. • Trastorno maníaco de moderado a grave, caracterizado por síntomas tales como excitación o euforia. Olanzapina Tarbis Farma ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA TARBIS FARMA NO TOME OLANZAPINA TARBIS FARMA - si es alérgico a la olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). La reacción alérgica puede Przeczytaj cały dokument
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapina Tarbis Farma 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Tarbis Farma 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Tarbis Farma 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Tarbis Farma 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Olanzapina Tarbis Farma 2,5 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto contiene 2,5 mg de olanzapina. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO : Cada comprimido recubierto contiene 60,39 mg de lactosa monohidrato Olanzapina Tarbis Farma 5 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de olanzapina. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO : Cada comprimido recubierto contiene 120,77 mg de lactosa monohidrato Olanzapina Tarbis Farma 7,5 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto contiene 7,5 mg de olanzapina. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO : Cada comprimido recubierto contiene 181,16 mg de lactosa monohidrato Olanzapina Tarbis Farma 10 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de olanzapina. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO : Cada comprimido recubierto contiene 241,54 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Olanzapina Tarbis Farma 2,5 mg: comprimidos redondos, de color blanco. Olanzapina Tarbis Farma 5 mg: comprimidos redondos, de color blanco, con la inscripción “5” en una cara. Olanzapina Tarbis Farma 7,5 mg: comprimidos redondos, de color blanco, con la inscripción “7,5” en una cara Olanzapina Tarbis Farma 10 mg: comprimidos redondos, de color blanco, con la inscripción “10” en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Adultos _ La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. 2 de 19 La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría cl Przeczytaj cały dokument