Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLANZAPINA
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
N05AH03
OLANZAPINE
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
OLANZAPINA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Olanzapina
OLANZAPINA QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 27/04/2007 Comercializado - OLANZAPINA QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 27/04/2007 Comercializado
Autorizado
2007-04-27
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OLANZAPINA QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Olanzapina Qualigen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Qualigen 3. Cómo tomar Olanzapina Qualigen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Olanzapina Qualigen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OLANZAPINA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA OLANZAPINA QUALIGEN pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos y está indicado para tratar las siguientes enfermedades: Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, con ansiedad o tensas. Trastorno maníaco de moderado a grave, caracterizado por síntomas tales como excitación o euforia. OLANZAPINA QUALIGEN ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA QUALIGEN NO TOME OLANZAPINA QUALIGEN Si es alérgico a la olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). La reacción alérgica puede manifestarse en forma de erupción, picor, hincha Przeczytaj cały dokument
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapina Qualigen 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Qualigen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Qualigen 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Qualigen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Olanzapina Qualigen 2,5 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto contiene 2,5 mg de olanzapina. Excipientes con efecto conocido: 60,39 mg de lactosa monohidrato y 0,060 mg de lecitina de soja (E-322) (derivada del aceite de soja). Olanzapina Qualigen 5 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de olanzapina. Excipientes con efecto conocido: 120,77 mg de lactosa monohidrato y 0,120 mg de lecitina de soja (E-322) (derivada del aceite de soja). Olanzapina Qualigen 7,5 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto contiene 7,5 mg de olanzapina. Excipientes con efecto conocido: 181,16 mg de lactosa monohidrato y 0,180 mg de lecitina de soja (E-322) (derivada del aceite de soja). Olanzapina Qualigen 10 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de olanzapina. Excipientes con efecto conocido: 241,54 mg de lactosa monohidrato y 0,240 mg de lecitina de soja (E-322) (derivada del aceite de soja). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Olanzapina Qualigen 2,5 mg: comprimidos redondos, de color blanco. Olanzapina Qualigen 5 mg: comprimidos redondos, de color blanco, con la inscripción “5” en una cara. Olanzapina Qualigen 7,5 mg: comprimidos redondos, de color blanco, con la inscripción “7,5” en una cara Olanzapina Qualigen 10 mg: comprimidos redondos, de color blanco, con la inscripción “10” en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Adultos La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquiz Przeczytaj cały dokument