Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OLANZAPIN
Orion Corporation
N05AH03
Olanzapine
20 mg
smeltetabletter
Markedsført
2015-12-03
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OLANZAPIN ORION 5 MG SMELTETABLETTER OLANZAPIN ORION 10 MG SMELTETABLETTER OLANZAPIN ORION 15 MG SMELTETABLETTER OLANZAPIN ORION 20 MG SMELTETABLETTER olanzapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapin Orion 3. Sådan skal du tage Olanzapin Orion 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Olanzapin Orion indeholder det aktive stof olanzapin. Olanzapin Orion tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika og det anvendes til behandling af følgende lidelser: • Skizofreni, en lidelse med symptomer såsom at man hører, ser og mærker ting, som ikke eksisterer, mistro, ualmindelig mistænksomhed og indesluttethed. Mennesker med denne lidelse kan også føle sig deprimerede, angste eller anspændte. • Moderate til svære maniske episoder, en tilstand med symptomer som begejstring og eufori. Det er vist, at olanzapin forebygger tilbagefald af disse symptomer hos patienter med bipolar lidelse (maniodepressiv sygdom), hvis maniske episode har reageret på olanzapinbehandling. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OLANZAPIN ORION Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseri Przeczytaj cały dokument
16. JUNI 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR OLANZAPIN "ORION", SMELTETABLETTER 0. D.SP.NR. 29461 1. LÆGEMIDLETS NAVN Olanzapin "Orion" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver smeltetablet indeholder 5 mg olanzapin. Hver smeltetablet indeholder 10 mg olanzapin. Hver smeltetablet indeholder 15 mg olanzapin. Hver smeltetablet indeholder 20 mg olanzapin. HJÆLPESTOF, SOM BEHANDLEREN SKAL VÆRE OPMÆRKSOM PÅ: _5 mg_ Hver smeltetablet indeholder 0,50 mg aspartam. _10 mg_ Hver smeltetablet indeholder 1,00mg aspartam. _15 mg_ Hver smeltetablet indeholder 1,50 mg aspartam. _20 mg_ Hver smeltetablet indeholder 2,00 mg aspartam. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Smeltetabletter. _Olanzapin "Orion" 5 mg smeltetablet:_ Gule, runde, [diameter 5,7 mm], flade tabletter med skrå kanter præget med "C" på den ene side og "51" på den anden side. _Olanzapin "Orion" 10 mg smeltetablet:_ Gule, runde, [diameter 7 mm], flade tabletter med skrå kanter præget med "C" på den ene side og "52" på den anden side. _54788_spc.docx_ _Side 1 af 19_ _Olanzapin "Orion" 15 mg smeltetablet:_ Gule, runde, [diameter 8,2 mm], flade tabletter med skrå kanter præget med "C" på den ene side og "53" på den anden side. _Olanzapin "Orion" 20 mg smeltetablet:_ Gule, runde, [diameter 9 mm], flade tabletter med skrå kanter præget med "C" på den ene side og "54" på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Voksne_ Olanzapin er indiceret til behandling af skizofreni. Olanzapin er effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring ved fortsat behandling af patienter, der har vist initialt behandlingsrespons. Olanzapin er indiceret til behandling af moderat til svær manisk episode. Olanzapin er indiceret til forebyggelse af tilbagefald af de maniske eller depressive episoder i bipolær lidelse for patienter, hvis maniske episode har responderet på olanzapinbehandling (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING _Voksne_ Skizofreni: Den anbefalede startdosis af olanzapin er 10 mg Przeczytaj cały dokument