Olanzapin Lilly 15 mg Schmelztabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Olanzapin

Dostępny od:

Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3082352)

INN (International Nazwa):

olanzapine

Forma farmaceutyczna:

Schmelztablette

Skład:

Teil 1 - Schmelztablette; Olanzapin (26581) 15 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2007-04-23

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION/ INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OLANZAPIN LILLY VELOTAB 5 MG SCHMELZTABLETTEN
OLANZAPIN LILLY VELOTAB 10 MG SCHMELZTABLETTEN
OLANZAPIN LILLY VELOTAB 15 MG SCHMELZTABLETTEN
OLANZAPIN LILLY VELOTAB 20 MG SCHMELZTABLETTEN
Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist OLANZAPIN LILLY VELOTAB und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von OLANZAPIN LILLY VELOTAB beachten?
3. 
Wie ist OLANZAPIN LILLY VELOTAB anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist OLANZAPIN LILLY VELOTAB aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST OLANZAPIN LILLY VELOTAB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
OLANZAPIN LILLY VELOTAB gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika
genannt werden.
OLANZAPIN LILLY VELOTAB wird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen wie Hören,
Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug von der Umwelt angewendet. Patienten mit dieser Krankheit können sich
außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.
OLANZAPIN LILLY VELOTAB wird auch angewende

Charakterystyka produktu

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OLANZAPIN LILLY VELOTAB 15 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile: Jede Schmelztablette enthält
1,20 mg Aspartam
0,225 mg Natriummethyl-4-hydroxybenzoat
0,075 mg Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Gelbe, runde, gefriergetrocknete, schnell dispergierende Zubereitung,
die in den Mund genommen
wird oder zur Einnahme in Wasser oder in einem anderen geeigneten
Getränk gelöst werden kann.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene _
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei fortgesetzter
Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam.
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren
manischen Episoden angezeigt.
Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit
Olanzapin angesprochen hat, ist
Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung
angezeigt (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene _
Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10
mg/Tag.
Manische Episoden: Die Anfangsdosis beträgt bei einer Monotherapie 15
mg, einmal täglich und 10
mg einmal täglich bei einer Kombinationstherapie (siehe Abschnitt
5.1).
Phasenprophylaxe bei bipolaren Störungen: Die empfohlene Anfangsdosis
beträgt 10 mg/Tag. Bei
Patienten, die Olanzapin zur Behandlung einer manischen Episode
erhalten haben, sollte die
Behandlung zur Vorbeugung eines Rezidivs mit derselben Dosis
fortgesetzt werden. Falls erneut eine
manische, gemischte oder depressive Episode auftritt, sollte die
Olanzapin- Behandlung fortgesetzt
werden (Dosisoptimierung entsprechend den Erfordernissen) mit einer
ergänzenden Therapie der
Stimmungssymptome, falls klinisch angezeigt.
Während der Beh