Olanzapin "DOC Generici" 2,5 mg filmovertrukne tabletter

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

OLANZAPIN

Dostępny od:

DOC Generici S.r.l.

Kod ATC:

N05AH03

INN (International Nazwa):

Olanzapine

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

filmovertrukne tabletter

Data autoryzacji:

2010-06-07

Charakterystyka produktu

10. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OLANZAPIN "DOC GENERICI", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25852
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Olanzapin "DOC Generici"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15
mg eller 20 mg
olanzapin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 2,5 mg filmovertrukket tablet indeholder 58,3 mg lactose, og
0,064 mg sojalecitin
(E322).
Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 116,6 mg lactose, og 0,128
mg sojalecitin
(E322).
Hver 7,5 mg filmovertrukket tablet indeholder 174,9 mg lactose, og
0,192 mg sojalecitin
(E322).
Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 233,2 mg lactose, og
0,256 mg sojalecitin
(E322).
Hver 15 mg filmovertrukket tablet indeholder 228,2 mg lactose, og
0,256 mg sojalecitin
(E322).
Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 304,3 mg lactose, og
0,342 mg sojalecitin
(E322).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
2,5 mg
Rund, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet, 6 mm i diameter,
mærket med "O" på den ene
side.
_dk_hum_42962_spc.doc_
_Side 1 af 20_
5 mg
Rund, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet, 8 mm i diameter,
mærket med "O1" på den ene
side.
7,5 mg
Rund, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet, 9 mm i diameter,
mærket med "O2" på den ene
side.
10 mg
Rund, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet, 10 mm i diameter,
mærket med "O3" på den
ene side.
15 mg
Oval, bikonveks, lyseblå, filmovertrukket tablet, 7,35×13,35 mm,
mærket med "O" på den
ene side.
20 mg
Oval, bikonveks, lyserød, filmovertrukket tablet 7,5×14,5 mm,
mærket med "O" på den ene
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne
Olanzapin er indiceret til behandling af skizofreni.
Olanzapin er effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring ved
fortsat behandling af
patienter, der har vist initial behandlingsrespons.
Olanzapin er indiceret til behandling af moderat til svær manisk
episode.
Olanzapin er indiceret til forebyggelse