Oksazepam TZF 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Oxazepamum

Dostępny od:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Kod ATC:

N05BA04

INN (International Nazwa):

Oxazepamum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990714810; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990714827

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
30.09.2020 v6_CD
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OKSAZEPAM TZF, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Oxazepamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Oksazepam TZF i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oksazepam TZF
3. Jak stosować lek Oksazepam TZF
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Oksazepam TZF
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK OKSAZEPAM TZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Oksazepam TZF należy do grupy pochodnych benzodiazepiny. Działa
hamująco na wiele struktur
ośrodkowego układu nerwowego, przede wszystkim związanych z
regulacją procesów emocjonalnych.
Lek wykazuje działanie przeciwlękowe i słabsze działanie nasenne.
Oksazepam TZF wykazuje
również słabe działanie rozluźniające napięcie mięśni
szkieletowych i przeciwdrgawkowe.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doraźnie i krótkotrwale:
- W zaburzeniach lękowych towarzyszących nerwicom oraz innym
zaburzeniom
psychosomatycznym.
- W zaburzeniach snu o podłożu czynnościowym.
_STANY NAPIĘCIA I NIEPOKOJU ZWIĄZANE Z PROBLEMAMI DNIA CODZIENNEGO
NIE SĄ WSKAZANIEM DO _
_STOSOWANIA LEKU. _
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OKSAZEPAM TZF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OKSAZEPAM TZF:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek
z pozostałych sk�

Charakterystyka produktu

30.09.2020 v6
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Oksazepam TZF, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg oksazepamu (
_Oxazepamum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 53,8 mg.
Pełny skład substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane barwy białej lub prawie białej, okrągłe,
obustronnie wypukłe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doraźnie i krótkotrwale:
-
W zaburzeniach lękowych towarzyszących nerwicom oraz innym
zaburzeniom psychosomatycznym.
-
W zaburzeniach snu o podłożu czynnościowym.
UWAGA
: Stany napięcia i niepokoju związane z problemami dnia codziennego
nie są wskazaniem do
stosowania leku.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie i czas leczenia należy określić dla każdego pacjenta
indywidualnie.
_Dorośli _
W zaburzeniach lękowych – 10 mg do 30 mg 3 do 4 razy na dobę.
Wspomagająco i tylko w uzasadnionych przypadkach w zaburzeniach snu
– 10 mg do 30 mg godzinę
przed snem.
Pacjentów przyjmujących oksazepam z powodu zaburzeń snu należy
poinformować, by po zażyciu leku
mieli zapewnione warunki do ciągłego, nieprzerywanego 7 – 8
godzinnego snu.
_Dzieci i młodzież _
Nie zaleca się stosowania oksazepamu w tej grupie wiekowej.
_Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku _
Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej wrażliwi na leki
działające na ośrodkowy układ nerwowy. W tej
grupie wiekowej zaleca się podawanie najmniejszej efektywnej dawki
(zwykle 10 mg 3 razy na dobę).
_Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby _
Należy zachować ostrożność podczas stosowania oksazepamu u
pacjentów z zaburzeniami czynności
30.09.2020 v6
2
wątroby. Może być konieczne zmniejszenie dawki leku.
Czas leczenia
Oksazepam stosuje się doraźnie w celu objawowego leczenia lęku.
Czas leczenia należy ograniczyć do
minimum - zwykle wynosi od kilku dn