Okitask 25 mg Tabletki musujące

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ketoprofenum lysinum

Dostępny od:

Dompe Farmaceutici S.p.A.

Kod ATC:

M01AE03

INN (International Nazwa):

Ketoprofenum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki musujące

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 8 tabl. w saszetce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991484576; Zawartość opakowania: 8 tabl. w tubie Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991484583; Zawartość opakowania: 10 tabl. w tubie Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991484637; Zawartość opakowania: 10 tabl. w saszetce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991484552; Zawartość opakowania: 12 tabl. w saszetce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991484521; Zawartość opakowania: 12 tabl. w tubie Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991484613; Zawartość opakowania: 15 tabl. w saszetce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991484538; Zawartość opakowania: 15 tabl. w tubie Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991484620; Zawartość opakowania: 16 tabl. w saszetce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991484569; Zawartość opakowania: 16 tabl. w tubie Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991484590; Zawartość opakowania: 20 tabl. w tubie Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991484606; Zawartość opakowania: 20 tabl. w saszetce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991484545

Status autoryzacji:

2027-06-01

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OKITASK, 25 MG, TABLETKI MUSUJĄCE
_Ketoprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
•
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
•
Jeśli objawy ulegną pogorszeniu lub nie nastąpi ich poprawa po
upływie 3 dni w przypadku
gorączki i po upływie 5 dni w przypadku bólu, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Okitask i w jakim celu się ją stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Okitask
3.
Jak stosować lek Okitask
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Okitask
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OKITASK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną tego leku jest ketoprofen z lizyną, który
należy do grupy leków zwanych
„niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi” (NLPZ). Leki te
łagodzą dolegliwości, zmieniając
odpowiedź organizmu na ból, obrzęki i wysoką temperaturę ciała.
Ketoprofen z lizyną jest solą
ketoprofenu, która jest szybko i całkowicie wchłaniana przez
organizm. Stosuje się ją w objawowym
leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, np. ból
mięśni i stawów, bóle głowy, ból
towarzyszący bólowi gardła, bólem zębów i bólem miesiączkowym,
a także gorączka u dorosłych w
wieku 18 lat i powyżej.
JEŚLI PO UPŁYWIE 3 DNI W PRZYPADKU GORĄCZKI LUB 5 DNI W PRZYPADKU
BÓLU NIE NASTĄPIŁA POPRAWA
LUB PACJENT POCZUJE SIĘ GORZEJ, NALEŻY SKONTAKTOWAĆ

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Okitask, 25 mg, tabletki musujące
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera substancję czynną, ketoprofen 25 mg (w
postaci ketoprofenu z lizyną 40
mg).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Ten produkt leczniczy zawiera 147 miligramów sorbitolu w każdej
tabletce musującej.
Produkt leczniczy zawiera 321,9 mg sodu w tabletce, co odpowiada
około 16% zalecanego
przez WHO maksymalnego dziennego spożycia (2 g) sodu dla osoby
dorosłej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca
Białe, okrągłe, płaskie tabletki o smaku pomarańczowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Okitask jest zalecany do stosowania w krótkotrwałym, objawowym
leczeniu ostrego bólu o
nasileniu łagodnym do umiarkowanego oraz gorączki.
Okitask jest wskazany do stosowania u dorosłych w wieku 18 lat lub
więcej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
WSKAZANIE
GRUPA WIEKOWA
DAWKA
OKRES LECZENIA
Objawowe leczenie
bólu i gorączki
Dorośli w wieku
powyżej 18 lat
1 tabletka
jednorazowo – dawkę
można powtórzyć 2
do 3 razy na dobę w
razie potrzeby.*
Należy podawać
najmniejszą
skuteczną dawkę
produktu przez
możliwie najkrótszy
czas konieczny do
złagodzenia objawów
(patrz punkt 4.4).
*Należy zachować odstęp co najmniej 4 godzin pomiędzy dawkami.
Nie przekraczać zalecanej dawki dobowej wynoszącej 75 mg.
2
Jeżeli objawy będą się utrzymywać dłużej niż trzy dni z
towarzyszącą gorączką lub pięć dni z
towarzyszącym bólem, bądź też jeśli objawy nasilą się, należy
skonsultować się z lekarzem.
Pacjenci w podeszłym wieku
U osób w podeszłym wieku produkt leczniczy Okitask należy stosować
ostrożnie.
U pacjentów z tej grupy zaleca się dawkę 1 tabletka na dobę.
Dzieci i młodzież
Produktu Okitask nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 18
lat.
SPOSÓB PODAWANIA
Wyłącznie podanie doustne.
Przed podaniem rozpuś