Okitask 25 mg Granulat powlekany

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ketoprofenum lysinum

Dostępny od:

Dompe Farmaceutici S.p.A.

Kod ATC:

M01AE03

INN (International Nazwa):

Ketoprofenum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Granulat powlekany

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 8 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991338879; Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991338886; Zawartość opakowania: 15 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991338893; Zawartość opakowania: 16 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991338909; Zawartość opakowania: 20 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991338916

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OKITASK, 25 MG, GRANULAT POWLEKANY
_Ketoprofenum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
•
Jeśli objawy ulegną pogorszeniu lub nie nastąpi ich poprawa po
upływie 3 dni w przypadku
gorączki i po upływie 5 dni w przypadku bólu, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Okitask i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Okitask
3.
Jak stosować lek Okitask
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Okitask
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OKITASK I W JAKIM CELU SIĘ JĄ STOSUJE
Substancją czynną tego leku jest ketoprofen, który należy do grupy
leków zwanych „niesteroidowymi
lekami przeciwzapalnymi” (NLPZ). Leki te łagodzą krótkotrwałe
dolegliwości, zmieniając odpowiedź
organizmu na ból, obrzęki i wysoką temperaturę ciała. Ketoprofen
z lizyną jest solą ketoprofenu,
która jest szybko i całkowicie wchłaniana przez organizm. Stosuje
się go w leczeniu bólu o nasileniu
łagodnym lub umiarkowanym, np. bólu mięśni i stawów, bólów
głowy, bólu towarzyszącego bólowi
gardła, bólu zębów i bólu miesiączkowego, a także gorączki u
dorosłych w wieku powyżej 18 lat.
JEŚLI PO UPŁYWIE 3 DNI W PRZYPADKU GORĄCZKI LUB 5 DNI W PRZYPADKU
BÓLU NIE NASTĄPIŁA POPRAWA
LUB P

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Okitask, 25 mg, granulat powlekany
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda saszetka zawiera substancję czynną,
ketoprofen 25 mg (w postaci ketoprofenu z lizyną 40 mg).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Aspartam (E951) 350 mikrogramów
Glukoza 63 mikrogramy
Sacharoza 6,13 miligrama
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat powlekany
Granulat o barwie od białej do koloru kości słoniowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ketoprofen z lizyną jest zalecany do krótkotrwałego stosowania w
objawowym leczeniu ostrego
bólu o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym i/lub gorączki.
Ketoprofen z lizyną jest wskazany do stosowania u dorosłych w wieku
18 lat lub więcej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
WSKAZANIE
GRUPA WIEKOWA
DAWKA
OKRES LECZENIA
Objawowe leczenie
bólu i gorączki
Dorośli w wieku
ponad 18 lat
1 saszetka
jednorazowo – dawkę
można powtórzyć
w miarę potrzeb 2 do
3 razy na dobę.*
Należy podawać
najmniejszą
skuteczną dawkę
przez możliwie
najkrótszy czas
konieczny do
złagodzenia objawów
(4.4).
*Należy zachować odstęp co najmniej 4 godzin pomiędzy dawkami.
Nie przekraczać zalecanej dawki dobowej wynoszącej 75 mg.
Jeżeli objawy będą się utrzymywać dłużej niż trzy dni z
towarzyszącą gorączką lub pięć dni
z towarzyszącym bólem bądź też jeśli objawy nasilą się,
należy skonsultować się z lekarzem.
Pacjenci w podeszłym wieku
U osób w podeszłym wieku ketoprofen z lizyną należy stosować
ostrożnie.
U pacjentów z tej grupy zaleca się 1 saszetkę na dobę.
Dzieci i młodzież
Ketoprofenu z lizyną nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej
18 lat.
SPOSÓB PODAWANIA
Wyłącznie podanie doustne
Zawartość saszetki można wysypać bezpośrednio na język.
Rozpuszcza się w ślinie, dzięki
czemu można nie popijać leku wodą.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Produktu leczniczego nie należy stosować w na