OFTAQUIX

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Levofloksacinas

Dostępny od:

Lex ano, UAB

Kod ATC:

S01AE05

INN (International Nazwa):

Levofloksacinas

Dawkowanie:

1 g; 5 mg

Forma farmaceutyczna:

akių lašai (suspensija)

Droga podania:

vartoti ant akių

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Levofloxacin

Status autoryzacji:

Registruotas

Data autoryzacji:

2017-12-01

Charakterystyka produktu

A.
ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
BUTELIUKO IŠORINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
OFTAQUIX 5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
Levofloksacinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml yra 5 mg levofloksacino (levofloksacino hemihidrato pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas (0,05 mg viename
mililitre akių lašų tirpalo, konservantas),
natrio chloridas, natrio hidroksidas arba vandenilio chlorido
rūgštis ir injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Akių lašai (tirpalas)
5 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant akių.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: mm/MMMM
Pirmą kartą atidarius buteliuką, suvartoti per 28 dienas.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Buteliuką laikyti sandariai uždarytą.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/17/0563/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
oftaquix 5 mg/ml
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
<2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.>

18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS

-----------------------------------------------------------------------