OFLOXACINO 200 mg

Kraj: Kuba

Język: hiszpański

Źródło: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Składnik aktywny:

Ofloxacino

Dostępny od:

SGPharma Pvt. Ltd..

Kod ATC:

J01MA01

INN (International Nazwa):

Ofloxacino

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

Tableta recubierta

Wyprodukowano przez:

SGPharma Pvt. Ltd..

Podsumowanie produktu:

Estuche por 1 blíster de PVC ámbar/AL con 10 tabletas revestidas.

Status autoryzacji:

Aprobado

Data autoryzacji:

2017-07-11

Charakterystyka produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
OFLOXACINO 200 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta recubierta
FORTALEZA:
200 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC ámbar/AL
con 10 tabletas revestidas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
FABRICANTE, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., MAHARASHTRA, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-101-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de julio de 2017.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Ofloxacino
* Se adiciona un 3% de exceso.
200,0 mg*
Lactosa monohidratada
Propilenglicol
46,0 mg
1,35 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz y la humedad.
No refrigerar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
OFLOXACINO TABLETAS está indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones
causadas por microorganismos sensibles : infecciones del tracto
urinario inferior y superior,
prostatitis crónica, infecciones del tracto respiratorio inferior,
infecciones de tejidos blandos y
la
piel,
gonorrea
cervical
y
uretral
no
complicada,
infección
por
clamidia
genital
no
complicada, uretritis no gonocócica, la enfermedad inflamatoria
pélvica.
CONTRAINDICACIONES:
OFLOXACINO TABLETAS no debe utilizarse en pacientes con
hipersensibilidad conocida a
los antibacterianos 4-quinolonas o a cualquiera de los excipientes de
tabletas.
OFLOXACINO TABLETAS no debe utilizarse en pacientes con antecedentes
de tendinitis.
OFLOXACINO como otros 4-quinolonas, está contraindicado en pacientes
con antecedentes
de epilepsia o con un umbral convulsivo disminuido.
OFLOXACINO TABLETAS está contraindicado en niños o adolescentes en
crecimiento, y
en las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, ya que los
experimentos con
animales no excluyen por completo el riesgo de daños en el cartílago
de las articulaciones
en el sujeto en crecimiento.
Los pacientes con defectos latentes o manifiestos en la actividad de
dehidrogenasa de
glucosa-6-fosfato pueden ser propensos a reacciones hemol