OFLOXACINE VIATRIS 200 mg/40 ml, solution pour perfusion

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

ofloxacine 200 mg

Dostępny od:

VIATRIS SANTE

Kod ATC:

J01MA01.

INN (International Nazwa):

ofloxacine 200 mg

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

Solution

Skład:

pour 40 ml de solution pour perfusion > ofloxacine 200 mg

Droga podania:

intraveineuse

Sztuk w opakowaniu:

20 poche(s) PVC de 40 ml

Typ recepty:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Dziedzina terapeutyczna:

fluoroquinolone

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique : fluoroquinolone, code ATC : J01MA01.OFLOXACINE VIATRIS est un antibiotique de la famille des quinolones, du groupe des fluoroquinolones. La substance active est l’ofloxacine. Elle agit en tuant des bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches de bactéries.OFLOXACINE VIATRIS est indiqué chez l’adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes : certaines infections urinaires, dont certaines infections au niveau de la prostate, certaines infections gynécologiques, certaines infections des os et des articulations, certaines infections des voies respiratoires, certaines infections de l’oreille et des sinus, certaines infections cutanées, certaines infections abdominales et du foie, en cas d’exposition à la maladie du charbon.(Voir rubrique 2. Quelles sont les informations à connaitre avant d’utiliser OFLOXACINE VIATRIS)

Podsumowanie produktu:

OFLOXACINE 200 mg/40 ml - OFLOCET 200 mg/40 ml, solution injectable pour perfusion.

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2002-07-03

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2022
Dénomination du médicament
OFLOXACINE VIATRIS 200 mg/40 ml, solution pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OFLOXACINE VIATRIS 200 mg/40 ml, solution pour
perfusion et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
OFLOXACINE VIATRIS 200 mg/40 ml,
solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser OFLOXACINE VIATRIS 200 mg/40 ml, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OFLOXACINE VIATRIS 200 mg/40 ml, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OFLOXACINE VIATRIS 200 mg/40 ml, solution pour
perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : fluoroquinolone, code ATC : J01MA01.
OFLOXACINE VIATRIS est un antibiotique de la famille des quinolones,
du groupe des fluoroquinolones.
La substance active est l’ofloxacine. Elle agit en tuant des
bactéries responsables des infections. Elle est
active uniquement sur certaines souches de bactéries.
OFLOXACINE VIATRIS est indiqué chez l’adulte pour traiter les
infections bactériennes suivantes :
·
certaines infections urinaires, dont certaines infections au niveau de
la prostate,
·
certai

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OFLOXACINE VIATRIS 200 mg/40 ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ofloxacine
.........................................................................................................................
200 mg
Pour 40 ml de solution pour perfusion.
Excipient(s) à effet notoire : ce médicament contient 3,1 mg de
sodium par ml de solution injectable soit 124
mg/poche (40 ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
OFLOXACINE VIATRIS 200 mg/40 ml solution pour perfusion est indiqué
chez l’adulte dans le traitement
des infections bactériennes suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Une attention particulière doit être portée
aux informations disponibles sur la résistance bactérienne à
l’ofloxacine avant d'initier le traitement.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
Chez l’adulte
·
Pyélonéphrite aigue et infections compliquées des voies urinaires.
·
Prostatite d’origine bactérienne, orchi-épididymite.
·
Pathologie inflammatoire pelvienne, en association à d’autres
antibiotiques.
Pour les infections mentionnées ci-dessous, Ofloxacine Viatris doit
être utilisé uniquement lorsque les
antibiotiques habituellement recommandés pour le traitement de ces
infections, sont jugés inappropriés :
·
Cystite aigue non compliquée.
·
Urétrite.
·
Infections ostéoarticulaires.
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous.
·
Sinusite aigue d’origine bactérienne.
·
Exacerbation aigue de broncho-pneumopathie chronique obstructive, y
compris bronchite chronique.
·
Pneumonie communautaire.
Situations particulières
Inhalation d’anthrax (charbon) : prophylaxie après exposition et
traitement curatif
Au cours du traitement d'infections à _Pseudomonas