Ofloxacin Stada 200 mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Ofloxacin

Dostępny od:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)

INN (International Nazwa):

Ofloxacin

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Ofloxacin (22970) 200 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Podsumowanie produktu:

PZN: 01592534 EAN: 4150015925341 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 01592540 EAN: 4150015925402 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 01592563 EAN: 4150015925631 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St

Status autoryzacji:

widerrufen

Data autoryzacji:

2001-01-02

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
OFLOXACIN STADA
® 200 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apothe-
ker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apothe-
ker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angege-
ben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ofloxacin STADA
®
200 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ofloxacin STADA
®
200 mg beachten?
3. Wie ist Ofloxacin STADA
®
200 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ofloxacin STADA
®
200 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OFLOXACIN STADA
® 200 MG UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Ofloxacin STADA
®
200 mg ist ein Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen.
OFLOXACIN STADA
® 200 MG WIRD ANGEWENDET
Zur
Behandlung
bakterieller
Infektionen,
verursacht
durch
Ofloxacin-
empfindliche Bakterien:

Infektionen
der
unteren
Atemwege
einschließlich
Lungenentzündungen,
Entzündung der Schleimhaut in den Ästen der Luftröhre (Bronchitis)
und
akute
Verschlechterung
einer
chronischen
Bronchitis,
verursacht
durch
gramnegative Erreger (bei Lungenentzündungen, die durch bestimmte
Bak-
terien (Pneumokokken) verursacht werden, sind Ofloxacin STADA
®
200 mg
Filmtabletten nicht das Mittel der ersten Wahl)

chronischen und wiederkehrenden Infektionen von Hals, Nase und Ohren,
verursacht durch gramnegative aerobe Keime.

Infektionen des Bauchraume

Charakterystyka produktu

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ofloxacin STADA 200 mg Filmtabletten
Ofloxacin STADA 400 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ofloxacin STADA 200 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält 200 mg Ofloxacin.
Ofloxacin STADA 400 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält 400 mg Ofloxacin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Ofloxacin STADA 200 mg Filmtabletten
weiße bis cremefarbene, runde bikonvexe Tabletten mit der Einprägung
„200“ auf
der einen und einer tiefen Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die
Tabletten kön-
nen in gleiche Dosen geteilt werden.
Ofloxacin STADA 400 mg Filmtabletten
weiße bis cremefarbene, kapselförmige Tabletten mit der Einprägung
„400“ auf
der einen und einer tiefen Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die
Tabletten kön-
nen in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Behandlung von_ _Infektionen, verursacht durch Ofloxacin-empfindliche
Bakterien _
_(siehe Abschnitt 5.1)_:

Infektionen der unteren Atemwege einschließlich Pneumonie, Bronchitis
und
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis, verursacht durch
gram-
negative aerobe Bakterien (bei Pneumonien, die durch Pneumokokken oder
Mykoplasmen verursacht werden, ist Ofloxacin nicht das Mittel der
ersten
Wahl)

Chronische und rezidivierende Infektionen von Ohren, Nase und Hals,
ver-
ursacht durch gramnegative aerobe Keime
2

Infektionen des Bauchraumes wie z.B. Infektionen des kleinen Beckens

Bakterielle Enteritis, die einer antibiotischen Behandlung bedarf

Infektionen der unteren und oberen Harnwege

Unkomplizierte Gonorrhö.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen
Wirkstoffen sind zu berücksichtigen _. _
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Art der Anwendung _
Ofloxacin Filmtabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
(1/2 bis 1
Glas) einzunehmen. Dies kann