oflodura 200mg

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Ofloxacin

Dostępny od:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (International Nazwa):

Ofloxacin

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Ofloxacin (22970) 200 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2001-01-02

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OFLODURA 200 MG FILMTABLETTEN
FÜR ERWACHSENE
Wirkstoff: Ofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.
Was ist _oflodura 200 mg_ und wofür wird es angewendet?

2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _oflodura 200 mg_ beachten?

3.
Wie ist _oflodura 200 mg_ einzunehmen?

4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.
Wie ist _oflodura 200 mg_ aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen

_1._
_WAS IST OFLODURA 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_
_oflodura_
_ _
_200_
_ _
_mg_
ist
ein
Bakterien
abtötendes
(bakterizides)
Antibiotikum/Chemotherapeutikum mit breitem Wirkungsspektrum aus der
Gruppe der
Flourchinolone.
_OFLODURA 200 MG WIRD ANGEWENDET:_
zur Behandlung folgender bakterieller Infektionen geeignet, wenn sie
durch Ofloxacin-
empfindliche Erreger verursacht worden sind:
-
Akute bakterielle Infektionen der Atemwege (Bronchien) wie ein akuter
Schub einer chronischen Bronchitis, verursacht durch gramnegative
Bakterien
(_Haemophilus influenzae_).
-
Lungenentzündung, verursacht durch Ofloxacin-empfindliche
gramnegative
Erreger. Da Lungenentzündungen im ambulanten Bereich (außerhalb des
Krankenhauses erworben) überwiegend durch _Streptococcus pneumoniae,_
_Mycoplasma pneumoniae_ oder _Chlamydophila pneumoniae_ verursacht
werden,
ist _oflodura 200 mg _in diesen Fäl

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_oflodura 200 mg_
_oflodura 400 mg_
Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_oflodura 200 mg_:
Eine Filmtablette enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 200 mg
Ofloxacin.
_oflodura 400 mg_:
Eine Filmtablette enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 400 mg
Ofloxacin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_oflodura 200 mg:_
Weiße bis cremefarbene runde bikonvexe Filmtabletten, mit der
Prägung 200 auf der einen und einer
tiefen Bruchkerbe auf der anderen Seite
_oflodura 400 mg:_
Weiße bis cremefarbene runde bikonvexe Filmtabletten, mit der
Prägung 400 und einer Bruchkerbe
auf der einen und einer tiefen Bruchkerbe auf der anderen Seite
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Infektionen, die durch Ofloxacin-empfindliche Erreger
(siehe Abschnitt 5.1) verursacht
worden sind:
-
Akute bakterielle Infektionen der Bronchien wie die Verschlechterung
einer
chronischen Bronchitis, verursacht durch gramnegative Bakterien
(_Haemophilus influenzae_).
-
Pneumonie, verursacht durch Ofloxacin-empfindliche gramnegative
Erreger. Da
Pneumonien im ambulanten Bereich überwiegend durch _Streptococcus
pneumoniae,_
_Mycoplasma pneumoniae_ oder _Chlamydophila pneumoniae_ verursacht
werden, ist _oflodura _in
diesen Fällen nicht das Arzneimittel der ersten Wahl.
-
Akute und rezidivierende Infektionen von Rachen, Nase und Ohren, die
durch
Ofloxacin-empfindliche gramnegative Keime (_Haemophilus influenzae,
Moraxella catarrhalis_)
verursacht sind.
_oflodura _ist nicht indiziert bei
der Behandlung der akuten durch
_Streptococcus pyogenes_ verursachten Pharyngitis/Tonsillitis.
-
Urethrale und zervikale Gonorrhö durch _Neisseria gonorrhoea,_
Nicht-Gonokokken-
Urethritis und Zervizitis durch _Chlamydia trachomatis_ und gemischte
Infektionen durch beide
Erreger.
-
Unkomplizierte Infektionen der unteren und oberen Harnwege (