OESTRODOSE 0,06 POUR CENT, gel pour application cutanée en flacon avec pompe doseuse

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

estradiol 0

Dostępny od:

BESINS HEALTHCARE France

Kod ATC:

G03CA03

INN (International Nazwa):

estradiol 0

Dawkowanie:

0,06 g

Forma farmaceutyczna:

Gel

Skład:

pour 100 g > estradiol 0,06 g

Droga podania:

transdermique

Sztuk w opakowaniu:

1 flacon(s) polyéthylène polypropylène de 80 g avec pompe doseuse

Klasa:

Liste II

Typ recepty:

liste II

Dziedzina terapeutyczna:

SYSTEME GENITO-URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES - ESTROGÈNES NATURELS ET SEMISYNTHÉTIQUES

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique code ATC : G03CA03OESTRODOSE 0,06 POUR CENT est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient l’hormone féminine oestrogène. OESTRODOSE 0,06 POUR CENT est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles datent d’au moins 6 mois.Indications thérapeutiquesOESTRODOSE 0,06 POUR CENT est utilisé pour :Soulager les symptômes apparaissant après la ménopause :Lors de la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par l’organisme féminin chute. Chez certaines femmes, cette chute se traduit par des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (les « bouffées de chaleur »). OESTRODOSE 0,06 POUR CENT soulage ces symptômes après la ménopause.OESTRODOSE 0,06 POUR CENT vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent gravement votre vie quotidienne.La prévention de l’ostéoporoseAprès la ménopause, certaines femmes peuvent développer une fragilité des os (ostéoporose). Vous devez discuter de toutes les éventualités de traitement avec votre médecin.Si vous présentez un risque accru de fractures dues à l’ostéoporose et que les autres médicaments ne vous conviennent pas, vous pouvez utiliser OESTRODOSE 0,06 POUR CENT pour la prévention de l'ostéoporose après la ménopause.Comment fonctionne OESTRODOSE 0,06 POUR CENTOESTRODOSE 0,06 POUR CENT fonctionne en remplaçant l’œstrogène dans votre corps. Ainsi vous avez une quantité d’œstrogène similaire à avant votre ménopause.

Podsumowanie produktu:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

1990-09-17

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/04/2024
Dénomination du médicament
OESTRODOSE 0,06 POUR CENT, gel pour application cutanée en flacon
avec pompe doseuse
ESTRADIOL
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OESTRODOSE 0,06 POUR CENT et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
OESTRODOSE 0,06 POUR CENT ?
3. Comment utiliser OESTRODOSE 0,06 POUR CENT ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OESTRODOSE 0,06 POUR CENT ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OESTRODOSE 0,06 POUR CENT, gel pour application
cutanée en flacon avec pompe
doseuse ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique code ATC : G03CA03
OESTRODOSE 0,06 POUR CENT est un traitement hormonal substitutif
(THS). Il contient l’hormone
féminine oestrogène. OESTRODOSE 0,06 POUR CENT est utilisé chez les
femmes ménopausées dont les
dernières règles datent d’au moins 6 mois.
Indications thérapeutiques
OESTRODOSE 0,06 POUR CENT est utilisé pour :
Soulager les symptômes apparaissant après la ménopause :
Lors de la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par
l’organisme féminin chute. Chez certaines
femmes, cette chute se traduit par des symptômes tels qu’une
sensation de chaleur au niveau du

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OESTRODOSE 0,06 POUR CENT, gel pour application cutanée en flacon
avec pompe doseuse
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
17 β Estradiol (exprimé en estradiol
anhydre)...........................................................................
0,06 g
Pour 100 g
Une pression correspond à 1,25 g de gel, soit 0,75 mg d'estradiol:
flacon de 64 doses de gel.
Excipient à effet notoire : contient 1 g d'alcool (éthanol) par dose
de 2,5 g de gel, ce qui équivaut à 400 mg/g
(40 % p/p)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel pour application locale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) de déficit en estrogènes chez
les femmes ménopausées.
Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant
un risque accru de fracture
ostéoporotique et présentant une intolérance ou une
contre-indication aux autres traitements indiqués dans la
prévention de l'ostéoporose.
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
OESTRODOSE 0,06 % est présenté en flacon avec pompe doseuse.
Chaque pression délivre 1,25 g de gel, soit 0,75 mg d'estradiol.
La posologie moyenne est de 2,5 g de gel par jour, soit 2 pressions,
pendant 24 à 28 jours par mois.
Chez les femmes non hystérectomisées, un progestatif (par exemple
une progestérone) doit être ajouté au
moins 12 jours par mois, en fonction des recommandations du fabricant.
Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des
symptômes post-ménopausiques, la dose
minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée
possible (voir rubrique 4.4).
La posologie sera éventuellement réadaptée après 2 ou 3 cycles de
traitement, en fonction de la
symptomatologie clinique, à savoir:
·
diminution de la dose en cas de manifestations d'hy