Oekolp forte 0,5 mg Globulki dopochwowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Estriolum

Dostępny od:

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Kod ATC:

G03CA04

INN (International Nazwa):

Estriolum

Dawkowanie:

0,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Globulki dopochwowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990874316; Zawartość opakowania: 24 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991426712

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTKI
OEKOLP FORTE, 0,5 MG, GLOBULKI DOPOCHWOWE
_Estriolum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTKI.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Oekolp forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oekolp forte
3.
Jak stosować lek Oekolp forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Oekolp forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OEKOLP FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Oekolp forte należy do grupy leków zwanych hormonalna terapia
zastępcza (HTZ)
do stosowania
dopochwowego. Lek zawiera żeński hormon płciowy estriol (estrogen).
Oekolp forte stosowany jest
u kobiet po menopauzie, co najmniej 12 miesięcy po ustaniu
naturalnych miesiączek.
Lek Oekolp forte jest stosowany w celu łagodzenia objawów menopauzy
występujących w pochwie,
takich jak suchość lub podrażnienie. W terminologii medycznej
zjawisko to określa się jako
„zanikowe zapalenie pochwy”. Jest ono spowodowane zmniejszeniem
stężenia estrogenów
w organizmie i występuje naturalnie po menopauzie.
Jeśli przed menopauzą usunięte zostaną operacyjnie jajniki (zabieg
zwany owariektomią),
wytwarzanie estrogenów zmniejsza się bardzo szybko.
Niedobór estrogenów może spowodować suchość i zwiększoną
wrażliwość ścian pochwy, co jest
przyczyną bolesnych stosunków

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
OEKOLP forte, 0,5 mg, globulki dopochwowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 globulka zawiera 0,5 mg estriolu (
_Estriolum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: butylohydroksytoluen.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Globulki dopochwowe
Jednorodne, białe globulki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie objawów niedoboru estrogenów w obrębie pochwy:
o
Leczenie objawów podmiotowych zmian zanikowych pochwy spowodowanych
niedoborem estrogenów u kobiet po menopauzie.
•
Leczenie przed- i pooperacyjne kobiet w okresie pomenopauzalnym,
poddawanych zabiegom
pochwowym.
•
Jako pomoc diagnostyczna w przypadku wątpliwego obrazu cytologicznego
wymazu z szyjki
macicy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
OEKOLP forte jest produktem leczniczym zawierającym wyłącznie
estrogeny, który może być
stosowany u kobiet posiadających macicę oraz po usunięciu macicy.
Dawkowanie
•
W przypadku zmian zanikowych dolnego odcinka dróg moczowo-płciowych:
1 globulka na dobę przez pierwsze tygodnie (maksymalnie 4 tygodnie),
następnie dawkę
zmniejsza się zależnie od ustępowania objawów, aż do uzyskania
dawki podtrzymującej (np.
1 globulka dwa razy w tygodniu.
•
Leczenie przed- i pooperacyjne u kobiet w okresie pomenopauzalnym
poddawanym zabiegom
pochwowym:
1 globulka na dobę przez 2 tygodnie przed zabiegiem; 1 globulka dwa
razy w tygodniu przez
2 tygodnie po zabiegu.
•
Pomoc diagnostyczna w przypadku wątpliwego obrazu cytologicznego
wymazu z szyjki
macicy:
1 globulka, co drugi dzień w tygodniu poprzedzającym pobranie
następnego wymazu.
W przypadku pominięcia dawki produkt leczniczy należy zastosować
jak najszybciej, chyba że
pominięcie to zostało zauważone w dniu zastosowania następnej
dawki. W takim przypadku należy
pominąć zapomnianą dawkę i stosować następne według wcześniej
ustalonego schematu.
Nie należy stosować dwóch dawek w