Oculosan (0,05 mg + 0,2 mg)/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Naphazolini nitras + Zinci sulphas + Zinci sulphas + Naphazolini nitras

Dostępny od:

Laboratoires Thea

Kod ATC:

S01GA51

INN (International Nazwa):

Naphazolini nitras + Zinci sulfas

Dawkowanie:

(0,05 mg + 0,2 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fl. 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990145416

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OCULOSAN, (0,2 MG + 0,05 MG)/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_ _
_Zinci sulfas _
+
_Naphazolini nitras _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
-
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Oculosan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oculosan
3.
Jak stosować Oculosan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Oculosan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST OCULOSAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Oculosan zawiera dwie substancje czynne: cynku siarczan i nafazoliny
azotan.
Stosuje się go w krótkotrwałym leczeniu zaczerwienienia i
niespecyficznego podrażnienia oczu.
Leku nie należy stosować dłużej niż 3 dni bez kontroli
lekarskiej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OCULOSAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OCULOSAN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych składników leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występuje zespół suchego oka, zwłaszcza suche
zapalenie rogówki i siatkówki
(zespół Sjögrena);
-
jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim kątem przesączania;
-
u pacjentów przyjmujących leki z grupy inhibitorów MAO (stosowane w
neurologii
i psychiatrii);
-
u dzieci;
-
u kobiet w ciąży i karmiących piersią

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Oculosan, (0,2 mg + 0,05 mg)/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml kropli do oczu zawiera 0,2 mg cynku siarczanu
_(Zinci sulfas) _
i 0,05 mg nafazoliny azotanu
_(Naphazolini nitras)_
.
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie zaczerwienienia i niespecyficznego
podrażnienia oczu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produktu leczniczego nie należy stosować dłużej niż 3 dni bez
kontroli lekarskiej.
_Dorośli _
3 do 4 razy na dobę po 1 kropli do worka spojówkowego.
Bezpośrednio po zakropleniu leku butelkę należy zamknąć.
Po zakropleniu zaleca się delikatne uciśnięcie palcem kącika oka
przez 1-2 minuty. Może to
ograniczyć wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
_Dzieci _
Produktu leczniczego nie należ
y stosować u dzieci.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Zespół suchego oka, zwłaszcza suche zapalenie rogówki i siatkówki
(zespół Sjögrena).
Jaskra z wąskim kątem przesączania.
Stosowanie środków przeciwhistaminowych jest przeciwwskazane u
pacjentów przyjmujących
inhibitory MAO.
Ciąża i karmienie piersią.
Nie stosować u dzieci.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Pacjenci nie powinni stosować produktu leczniczego Oculosan przez
dłuższy okres bez zaleceń
lekarza. Jeśli podrażnienie oka nie przechodzi w ciągu 2 dni
stosowania, produkt leczniczy należy
2
odstawić i zastosować leczenie alternatywne. Jeśli wystąpi ból
oka lub zaburzenie widzenia, należy
natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z predyspozycjami do
jaskry, oraz z nadciśnieniem,
zaburzeniami serca, guzem chromochłonnym, tętniakiem, hiperglikemią
czy