Octreotide "Pfizer" 200 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

OCTREOTIDACETAT

Dostępny od:

Pfizer ApS

Kod ATC:

H01CB02

INN (International Nazwa):

octreotide acetate

Dawkowanie:

200 mikrogram/ml

Forma farmaceutyczna:

injektionsvæske, opløsning

Status autoryzacji:

Ikke markedsført

Data autoryzacji:

2008-03-08

Ulotka dla pacjenta

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
OCTREOTIDE PFIZER 50 MIKROGRAM/1 ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
OCTREOTIDE PFIZER 100 MIKROGRAM/1 ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
OCTREOTIDE PFIZER 500 MIKROGRAM/1 ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
OCTREOTIDE PFIZER 200 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
(MULTIDOSISHÆTTEGLAS)
octreotid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Octreotide Pfizer
3.
Sådan skal du bruge Octreotide Pfizer
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Octreotide Pfizer er et syntetisk stof, som er udviklet fra
somatostatin, som er et naturligt
forekommende hormon hos mennesker. Det hæmmer virkningen af visse
hormoner, som f.eks.
væksthormon. Fordelene ved Octreotide Pfizer frem for somatostatin
er, at det virker stærkere, og at
virkningen varer længere.
OCTREOTIDE PFIZER BRUGES:
•
ved
AKROMEGALI
, en sygdom, hvor kroppen producerer for meget væksthormon. Normalt
kontrollerer væksthormon væksten af væv, organer og knogler. For
meget væksthormon fører til
forstørrede knogler og væv, især i hænder og fødder. Octreotide
Pfizer nedsætter markant
symptomerne på akromegali, som omfatter hovedpine, voldsom
svedproduktion, følelsesløshed i
hænder og fødder, træthed og
l

Charakterystyka produktu

8. JUNI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OCTREOTIDE ”HOSPIRA”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
25002
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Octreotide ”Hospira”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
OCTREOTIDE ”HOSPIRA” 50 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Hver ml octreotid-opløsning til injektion indeholder 50 mikrogram
octreotid som
octreotidacetat.
OCTREOTIDE ”HOSPIRA” 100 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Hver ml octreotid-opløsning til injektion indeholder 100 mikrogram
octreotid som
octreotidacetat.
OCTREOTIDE ”HOSPIRA” 500 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Hver ml octreotid-opløsning til injektion indeholder 500 mikrogram
octreotid som
octreotidacetat.
OCTREOTIDE ”HOSPIRA” 200 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Hver ml octreotid-opløsning til injektion indeholder 200 mikrogram
octreotid som
octreotidacetat (
multidosis hætteglas)
.
Octreotide ”Hospira” injektionsvæske, opløsning, indeholder
mindre end 1 mmol (23 mg)
natrium pr. 1 ml opløsning (dvs. stort set ”natriumfrit”).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs opløsning.
_40787_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk kontrol og reduktion af plasmakoncentrationen af
væksthormon (growth
hormone, GH) og IGF-(insulinlignende vækstfaktor) 1 hos patienter med
akromegali, som ikke
er tilstrækkeligt kontrolleret med kirurgi eller strålebehandling.
Octreotide ”Hospira” er også
indiceret til akromegalipatienter, som ikke er egnede til, eller som
ikke ønsker, operation eller
midlertidigt, indtil strålebehandling er fuldt effektiv.
Lindring af symptomer associeret med funktionelle
gastro-entero-pankreatiske (GEP-)
endokrine tumorer, såsom karcinoide tumorer med træk af karcinoidt
syndrom (se pkt. 5.1).
Octreotide ”Hospira” er ikke antitumorbehandling og er ikke
kurativt hos disse patienter.
Forebyggelse af komplikationer ved pankreaskirurgi.
Akut behandling for at stop