Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OCTREOTIDACETAT
Pfizer ApS
H01CB02
octreotide acetate
100 mikrogram/ml
injektionsvæske, opløsning
Ikke markedsført
2008-03-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN OCTREOTIDE PFIZER 50 MIKROGRAM/1 ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING OCTREOTIDE PFIZER 100 MIKROGRAM/1 ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING OCTREOTIDE PFIZER 500 MIKROGRAM/1 ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING OCTREOTIDE PFIZER 200 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (MULTIDOSISHÆTTEGLAS) octreotid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Octreotide Pfizer 3. Sådan skal du bruge Octreotide Pfizer 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Octreotide Pfizer er et syntetisk stof, som er udviklet fra somatostatin, som er et naturligt forekommende hormon hos mennesker. Det hæmmer virkningen af visse hormoner, som f.eks. væksthormon. Fordelene ved Octreotide Pfizer frem for somatostatin er, at det virker stærkere, og at virkningen varer længere. OCTREOTIDE PFIZER BRUGES: • ved AKROMEGALI , en sygdom, hvor kroppen producerer for meget væksthormon. Normalt kontrollerer væksthormon væksten af væv, organer og knogler. For meget væksthormon fører til forstørrede knogler og væv, især i hænder og fødder. Octreotide Pfizer nedsætter markant symptomerne på akromegali, som omfatter hovedpine, voldsom svedproduktion, følelsesløshed i hænder og fødder, træthed og l Przeczytaj cały dokument
8. JUNI 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR OCTREOTIDE ”HOSPIRA”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 25002 1. LÆGEMIDLETS NAVN Octreotide ”Hospira” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING OCTREOTIDE ”HOSPIRA” 50 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING Hver ml octreotid-opløsning til injektion indeholder 50 mikrogram octreotid som octreotidacetat. OCTREOTIDE ”HOSPIRA” 100 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING Hver ml octreotid-opløsning til injektion indeholder 100 mikrogram octreotid som octreotidacetat. OCTREOTIDE ”HOSPIRA” 500 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING Hver ml octreotid-opløsning til injektion indeholder 500 mikrogram octreotid som octreotidacetat. OCTREOTIDE ”HOSPIRA” 200 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING Hver ml octreotid-opløsning til injektion indeholder 200 mikrogram octreotid som octreotidacetat ( multidosis hætteglas) . Octreotide ”Hospira” injektionsvæske, opløsning, indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. 1 ml opløsning (dvs. stort set ”natriumfrit”). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Klar, farveløs opløsning. _40786_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk kontrol og reduktion af plasmakoncentrationen af væksthormon (growth hormone, GH) og IGF-(insulinlignende vækstfaktor) 1 hos patienter med akromegali, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med kirurgi eller strålebehandling. Octreotide ”Hospira” er også indiceret til akromegalipatienter, som ikke er egnede til, eller som ikke ønsker, operation eller midlertidigt, indtil strålebehandling er fuldt effektiv. Lindring af symptomer associeret med funktionelle gastro-entero-pankreatiske (GEP-) endokrine tumorer, såsom karcinoide tumorer med træk af karcinoidt syndrom (se pkt. 5.1). Octreotide ”Hospira” er ikke antitumorbehandling og er ikke kurativt hos disse patienter. Forebyggelse af komplikationer ved pankreaskirurgi. Akut behandling for at stop Przeczytaj cały dokument