Nystimex 100 000 IU/ml oraalisuspensio

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Nystatin

Dostępny od:

RPH PHARMACEUTICALS AB

Kod ATC:

A07AA02

INN (International Nazwa):

Nystatin

Dawkowanie:

100 000 IU/ml

Forma farmaceutyczna:

oraalisuspensio

Sztuk w opakowaniu:

Ei kaupan: 100 ml

Typ recepty:

Ei kaupan: 100 ml

Dziedzina terapeutyczna:

nystatiini

Podsumowanie produktu:

Substituutioryhmä: 2088

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

2015-03-13

Ulotka dla pacjenta

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NYSTIMEX 100 000 IU/ML ORAALISUSPENSIO
Nystatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä NYSTIMEX on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NYSTIMEXIÄ
3.
Miten NYSTIMEXIÄ käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
NYSTIMEXIN säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.MITÄ NYSTIMEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nystimex kuuluu sienilääkkeiden ryhmään. Sen vaikuttava aine on
nystatiini. Se vaikuttaa
paikallisesti limakalvolla eikä se imeydy kehoon.
Nystimexiä käytetään suuontelon ja suoliston sienitulehduksiin.
2.MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NYSTIMEXIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ NYSTIMEXIÄ
-
jos olet allerginen nystatiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (ks. kohta 6).
VAROITUKSET JA TURVATOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
käytät Nystimexiä.
MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA NYSTIMEX
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan
käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat
käyttää muita lääkkeitä.
RASKAUS, IMETYS JA HEDELMÄLLISYYS
RASKAUS
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos
suunnittelet lapsen hankkimista, kysy
lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen tämän
lääkkeen käyttöä.Käy

Charakterystyka produktu

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nystimex, 100 000 IU/ml oraalisuspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää 100 000 IU nystatiinia.
Apuaineet: metyyliparahydroksibentsoaatti 1 mg
natrium1,2 mg/ml, vastaten 0,041 mmol/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalisuspensio.
Vaaleankeltainen, opalisoiva piparmintun tuoksuinen ja makuinen
suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Suun ja suoliston kandidaasi. Tukihoitona uusintainfektion
ehkäisemiseksi käytettäessä muita
paikallisia nystatiinivalmisteita.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Suun kandidaasi: _
Annostus
_Aikuiset, lapset ja imeväisikäiset:_ 1 ml (100 000 IU) 4 kertaa
päivässä. Annosta voi suurentaa tarpeen
mukaan.
Hoidon kesto
Tavallinen suun kandidaasin hoitoaika on 1–2 viikkoa.
Hoitoa voidaan pidentää 4–6 viikkoon erityistilanteissa, kuten
immuunipuutteisilla potilailla.
Antotapa
Suspensio otetaan mieluiten aterian jälkeen ja sitä pidetään
suussa mahdollisimman kauan ennen
nielemistä. Imeväisikäisille suspension voi antaa tipoittain tai
sitä voidaan sivellä vedellä
laimennettuna hoidettaville alueille.
Pulloa täytyy ravistaa hyvin ennen käyttöä.
_Suoliston kandidaasi _
Annostus
_Aikuiset:_ 5 ml (500 000 IU) 3 kertaa päivässä. Annos voidaan
tarvittaessa kaksinkertaistaa.
_Lapset ja imeväisikäiset:_ 1 ml (100 000 IU) 4 kertaa päivässä.
Hoidon kesto.
Hoitoa tulee jatkaa uusiutumisen ehkäisemiseksi 2–3 päivää sen
jälkeen, kun oireet ovat hävinneet.
Jos nystatiinia käytetään yhdessä antibioottien kanssa, hoitoa
tulee antaa yhtä kauan kuin kyseistä
antibioottia käytetään.
Antotapa
Suspensio niellään.
Pulloa täytyy ravistaa hyvin ennen käyttöä.
Jos ihossa tai limakalvolla on leesioita, niitä tulee hoitaa
samanaikaisesti nystatiinivoiteella.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (nystatiini) tai millekään
kohdassa 6.1 mainituista apuaineista.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Oraalista nystatiinisuspensiota ei pidä käyttä