Nystatyna Teva 500 000 j.m. Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nystatinum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A07AA02

INN (International Nazwa):

Nystatinum

Dawkowanie:

500 000 j.m.

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990114917

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NYSTATYNA TEVA, 500 000 J.M., TABLETKI DOJELITOWE
_Nystatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA:
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli
u
pacjenta
wystapią
jakiekolwiek
objawy
niepożądane,
w
tym
wszelkie
objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Nystatyna Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nystatyna Teva
3.
Jak stosować lek Nystatyna Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nystatyna Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NYSTATYNA TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nystatyna jest antybiotykiem polienowym o działaniu grzybostatycznym
i grzybobójczym (poprzez
uszkodzenie błony komórkowej grzyba). Nystatyna jest także aktywna
wobec wielu szczepów drożdży
i grzybów drożdżakopodobnych. Działa szczególnie na drożdżaki z
rodzaju
_Candida_
(w tym
_Candida _
_albicans_
).
Lek nie wchłania się do płynów ustrojowych i działa tylko w
przewodzie pokarmowym.
Wskazania:
- Leczenie grzybic przewodu pokarmowego;
- Profilaktycznie u pacjentów leczonych dużymi dawkami antybiotyków
lub kortykosteroidów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NYSTATYNA TEVA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NYSTATYNA TEVA
- jeśli pacjenta ma uczulenie na nystatynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Nystatyna Teva nal

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NYSTATYNA TEVA 500 000 j.m. tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 500 000 j.m. nystatyny (
_Nystatinum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka dojelitowa zawiera 0,85 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa, biała, okrągła, dwustronnie wypukła.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie grzybic przewodu pokarmowego;
Profilaktycznie u pacjentów leczonych dużymi dawkami antybiotyków
lub kortykosteroidów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB DAWKOWANIA
Tabletki dojelitowe przeznaczone są do stosowania doustnego.
_ _
_Dorośli _
Profilaktycznie (podczas antybiotykoterapii): 500 000 j.m. co 12 lub 8
godzin (1 tabletka dojelitowa
2 do 3 razy na dobę);
Leczniczo: zwykle 500 000 j.m. co 6 godzin (1 tabletka dojelitowa 4
razy na dobę). Dawkę można
zwiększyć do 1 000 000 j.m., co 6 godzin na dobę.
Maksymalna dawka wynosi 6 000 000 j.m./dobę w dawkach podzielonych.
Leczenie może trwać do 3
tygodni.
Podawanie leku należy kontynuować jeszcze przez 48 godzin po
ustąpieniu objawów klinicznych.
_ _
_Dzieci _
Nystatynę u dzieci stosuje się w postaci zawiesiny, nystatyna w
postaci tabletek nie jest zalecana do
stosowania u małych dzieci.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na nystatynę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie należy stosować doustnych postaci nystatyny w leczeniu grzybic
układowych.
U pacjentów z niewydolnością nerek, nystatyna może wyjątkowo
pojawić się w niewielkich
stężeniach we krwi.
2
_Informacje o niektórych substancjach pomocniczych produktu Nystatyna
Teva _
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej
tabletce, to znaczy produkt uznaje
się za „wolny od sodu”.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I I