Nutrineal Peritoneal Dialysis 4 à 1,1 % d'Acides Aminés perit. dialyse opl.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Glycine 0,51 mg/ml; Valine 1,39 mg/ml; Arginine 1,07 mg/ml; Leucine 1,02 mg/ml; Magnesiumchloridehexahydraat 0,05 mg/ml; Serine 0,51 mg/ml; Proline 0,59 mg/ml; Alanine 0,91 mg/ml; Histidine 0,71 mg/ml; Threonine 0,64 mg/ml; Tryptofaan 0,27 mg/ml; Natriumchloride 5,38 mg/ml; Natriumlactaat 4,48 mg/ml; Calciumchloridedihydraat 0,184 g/l; Tyrosine 0,3 mg/ml; Isoleucine 0,85 mg/ml; Methionine 0,85 mg/ml; Fenylalanine 0,57 mg/ml; Lysine 0,95 mg/ml

Dostępny od:

Baxter SA-NV

Kod ATC:

B05DB

Forma farmaceutyczna:

Oplossing voor peritoneale dialyse

Droga podania:

Hemodialyse

Dziedzina terapeutyczna:

Hypertonic Solutions

Podsumowanie produktu:

CTI Extended: 171202-01

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Ja

Data autoryzacji:

1995-07-11

Ulotka dla pacjenta

NUTRINEAL PD4 MET 1,1 % AMINOZUREN
_BAXTER S.A._
Bijsluiter
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NUTRINEAL PERITONEAL DIALYSIS 4 MET 1,1 % AMINOZUREN, OPLOSSING VOOR
PERITONEALE DIALYSE.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts.
In deze bijsluiter wordt Nutrineal PD4 met 1,1 % aminozuren, oplossing
voor peritoneale dialyse, kortweg
Nutrineal genoemd.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Nutrineal en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NUTRINEAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
NUTRINEAL is een oplossing voor peritoneale dialyse die geen suiker
bevat. De oplossing verwijdert water
en afvalproducten uit het bloed en corrigeert abnormale afwijkingen in
bestanddelen van het bloed.
NUTRINEAL kan worden voorgeschreven:

als u lijdt aan nierfalen waarvoor peritoneale dialyse vereist is.

in het bijzonder als u ondervoed bent.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Uw arts bepaalt of NUTRINEAL een geschikte oplossing is voor uw
peritoneale dialyse. Hierbij houdt
hij/zij rekening met factoren uit uw medische voorgeschiedenis
waardoor het gebruik van oplossingen voor
peritoneale dialyse eventueel niet mogelijk is.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

als u allergisch bent voor een van de aminozuren of één van de
andere stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt vinden onder rubriek 6.

als het ureumgehalte in uw bloed hoger is dan 38 mmol/l.

als u

Charakterystyka produktu

NUTRINEAL PD4 MET 1,1 % AMINOZUREN
_BAXTER S.A._
Samenvatting van de productkenmerken
1/9
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nutrineal Peritoneal Dialysis 4 met 1,1 % aminozuren, oplossing voor
peritoneale dialyse.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 LITER OPLOSSING BEVAT:
Alanine
951 mg/l
Arginine
1071 mg/l
Glycine
510 mg/l
Histidine
714 mg/l
Isoleucine
850 mg/l
Leucine
1020 mg/l
Lysine.HCl
955 mg/l
Methionine
850 mg/l
Fenylalanine
570 mg/l
Proline
595 mg/l
Serine
510 mg/l
Treonine
646 mg/l
Tryptofaan
270 mg/l
Tyrosine
300 mg/l
Valine
1393 mg/l
Natriumchloride
5380 mg/l
Calciumchloridedihydraat
184 mg/l
Magnesiumchloridehexahydraat
51 mg/l
Natrium (S)-lactaat
4480 mg/l
SAMENSTELLING IN MMOL/L
Aminozuren
87,16 mmol/l
Na
+
132 mmol/l
Ca
++
1,25 mmol/l
Mg
++
0,25 mmol/l
Cl
-
105 mmol/l
C
3
H
5
O
3
-
40 mmol/l
Osmolariteit
365 mosmol/l
pH bij 25°C
6,6
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor peritoneale dialyse.
Nutrineal is een steriele, heldere en kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Version 6.2 (QRD 4.0)
NUTRINEAL PD4 MET 1,1 % AMINOZUREN
_BAXTER S.A._
Samenvatting van de productkenmerken
2/9
Nutrineal wordt als glucosevrije oplossing voor peritoneale dialyse
aanbevolen als onderdeel van
peritoneale dialyse voor de behandeling van patiënten met chronische
nierinsufficiëntie. Deze oplossing
wordt in het bijzonder aanbevolen voor ondervoede
peritonealedialysepatiënten.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De wijze en frequentie van behandeling, het wisselingsvolume, de
verblijftijd en de duur van de dialyse
moeten door de voorschrijvende arts worden gestart en gecontroleerd.
Na drie maanden moet de behandeling opnieuw worden geëvalueerd als er
geen klinische of biochemische
verbetering vastgesteld wordt in de toestand van de patiënt.
_Volwassenen_
De aanbevolen dosis voor een patiënt met een lichaamsgewicht van 70
kg is één dialysewisseling per dag
met één zak van 2,0 l of één zak van 2,5 l. Bij