NUROFENPRO 40 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS FRAISE, suspension buvable

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

ibuprofène

Dostępny od:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

ibuprofen

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

suspension

Skład:

composition pour 1 ml > ibuprofène : 40 mg

Typ recepty:

liste II

Dziedzina terapeutyczna:

anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens; dérivés de l'acide propionique

Podsumowanie produktu:

496 920-6 ou 34009 496 920 6 4 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 921-2 ou 34009 496 921 2 5 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 922-9 ou 34009 496 922 9 3 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 923-5 ou 34009 496 923 5 4 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant polyéthylène haute densité (PEHD) de 150 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Archivée

Data autoryzacji:

2011-05-25

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/05/2011
Dénomination du médicament
NUROFENPRO 40 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS FRAISE, suspension buvable
IBUPROFÈNE
DE 3 MOIS À 12 ANS
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou prescrit à
votre enfant. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NUROFENPRO 40 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS FRAISE,
suspension buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NUROFENPRO 40 mg/ml ENFANTS
ET NOURRISSONS FRAISE, suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE NUROFENPRO 40 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS FRAISE,
suspension buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NUROFENPRO 40 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS
FRAISE, suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NUROFENPRO 40 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS FRAISE,
suspension buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
L'Ibuprofène appartient à la classe des médicaments connus sous le
nom d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ce
type de médicaments agit en modifiant la réponse du corps à la
douleur, à l'inflammation et à la fièvre.
Indications thérapeutiques
NUROFENPRO 40 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS FRAISE, suspension buvable
est indiqué dans le traitement
symptomatique de courte durée de:
·
la fièvre,
·
des douleurs légères à modérées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/05/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NUROFENPRO 40 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS FRAISE, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de suspension buvable contient 40 mg d'ibuprofène.
Excipients:
Maltitol liquide 0, 442 g/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
Suspension blanchâtre, visqueuse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Indiqué dans le traitement symptomatique de courte durée de douleurs
légères à modérées.
Indiqué dans le traitement symptomatique de courte durée de la
fièvre.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Pour les douleurs et la fièvre: la posologie de NUROFENPRO 40 mg/ml
ENFANTS ET NOURRISSONS FRAISE,
suspension buvable est de 20 à 30 mg/kg de poids corporel par jour
répartie en plusieurs doses.
Utilisez le dispositif de mesure comme suit:
Age de l'enfant (poids)
Dose et mode d'administration
Fréquence d'administration par
jour
3 à 6 mois (plus de 5 kg)
1 x 50 mg/1,25 ml (utilisez une
fois la seringue)
3 fois
6 à 12 mois (8 à 10 kg)
1 x 50 mg/1,25 ml (utilisez une
fois la seringue)
3 à 4 fois
1 à 3 ans (10 à 15 kg)
1 x 100 mg/2,5 ml (utilisez une
fois la seringue)
3 fois
3 à 6 ans (15 à 20 kg)
1 x 150 mg/3,75 ml (utilisez
une fois la seringue)
3 fois
6 à 9 ans (20 à 30 kg)
1 x 200 mg/5 ml (utilisez une
fois la seringue)
3 fois
9 à 12 ans (30 à 40 kg)
1 x 300 mg/7,5 ml (utilisez la
seringue)
3 fois
Les doses doivent être administrées environ toutes les 6 à 8
heures.
Pour les patients présentant une sensibilité gastrique, il est
recommandé de prendre NUROFENPRO 40 mg/ml ENFANTS
ET NOURRISSONS FRAISE, suspension buvable pendant les repas.
Ce médicament n'est pas recommandé aux enfants de moins de 3 mois ou
pesant moins de 5 kg.
Uniquement pour un traitement de courte durée.
Si les symptômes s'aggravent demandez l'avis de votre médecin.
En cas de persistance des symptôme