Nurofen voor Kinderen Suikervrij Rood 4 % or. susp.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Ibuprofen 200 mg/5 ml

Dostępny od:

Reckitt Benckiser (Healthcare) SA-NV

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofen

Dawkowanie:

4 %

Forma farmaceutyczna:

Suspensie voor oraal gebruik

Skład:

Ibuprofen 40 mg/ml

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Ibuprofen

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 378831-05 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 378831-01 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 378831-02 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 378831-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 378831-04 - De grootte van de verpakking: 150 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2922607 - Levering wijze: Vrije aflevering

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Ja

Data autoryzacji:

2010-09-30

Ulotka dla pacjenta

202307
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
NUROFEN VOOR KINDEREN SUIKERVRIJ 4% SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
NUROFEN VOOR KINDEREN SUIKERVRIJ ROOD 4% SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
IBUPROFEN
VOOR KINDEREN MET EEN LICHAAMSGEWICHT VANAF 20 KG (6 JAAR) TOT 40 KG
(12 JAAR)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in de bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt het een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
-
Wordt de klacht van uw kind na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nurofen voor Kinderen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Nurofen voor Kinderen niet gebruiken of moet u extra
voorzichtig zijn?
3. Hoe gebruikt u Nurofen voor Kinderen?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Nurofen voor Kinderen?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
NUROFEN
VOOR
KINDEREN
EN
WAARVOOR
WORDT
DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Ibuprofen behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïdale
ontstekingsremmende
middelen (NSAID’s) worden genoemd. Die geneesmiddelen veranderen de
wijze waarop het
lichaam reageert op pijn, ontsteking en een hoge lichaamstemperatuur.
Nurofen voor
Kinderen is bestemd voor een korte symptomatische behandeling van:

koorts,

lichte tot matige pijn.
Wordt de klacht van uw kind na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U NUROFEN VOOR KINDEREN NIET GEBRUIKEN OF MOET U
EXTRA VOORZICHTIG ZIJN?
GEEF NUROFEN VOOR KINDEREN NIET AAN KINDEREN DIE:

Allergisch zijn voor ibuprofen of voor andere soortgelijke
pijnstillers (NSAI

Charakterystyka produktu

202307
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nurofen voor Kinderen Suikervrij 4% suspensie voor oraal gebruik
Nurofen voor Kinderen Suikervrij rood 4% suspensie voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml suspensie voor oraal gebruik bevat 40 mg ibuprofen
Hulpstoffen met bekend effect:
Vloeibare maltitol 2226 mg per 5 ml
Natrium 9,18 mg (0,40 mmol) per 5 ml
Nurofen voor Kinderen Suikervrij 4% suspensie voor oraal gebruik bevat
15,4 mg
tarwezetmeel, dat niet meer dan 0,315 µg gluten per 5 ml bevat.
Nurofen voor Kinderen Suikervrij rood 4% suspensie voor oraal gebruik
bevat
propyleenglycol (E1520):16,45 mg per 5 ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik.
Gebroken witte, viskeuze suspensie met sinaasappel- of aardbeiensmaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor een korte symptomatische behandeling van lichte tot matige pijn.
Voor een korte symptomatische behandeling van koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor pijn en koorts: de dagdosering van Nurofen voor Kinderen is 20-30
mg/kg
lichaamsgewicht
verdeeld
over
meerdere
giften.
Die
dosering
kan
met
de
meegeleverde maatlepel als volgt worden verkregen:
Gewicht (leeftijd) van het
kind
Hoeveelheid en wijze van
toediening
Frequentie in 24 uur
20-29 kg (6-9 jaar)
1 x 200 mg/5 ml (het juiste
uiteinde van de maatlepel
eenmaal gebruiken)
3 keer
30-40 kg (10-12 jaar)
1
x
300
mg/7,5
ml
(de
maatlepel
tweemaal
gebruiken (5 ml & 2,5 ml)
3 keer
De doses moeten ongeveer om de 6 tot 8 uur worden gegeven.
202307
2
Niet bestemd voor kinderen jonger dan 6 jaar of van minder dan 20 kg.
Alleen voor kortdurend gebruik.
Indien symptomen verergeren, moet medisch advies worden gevraagd.
Indien dit geneesmiddel langer dan 3 dagen nodig is, of indien de
symptomen
verergeren moet een arts geraadpleegd worden.
Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering,
gedurende een zo
kort
mogelijke
periode
die
nodig
is
o