NUROFEN JUNIOR POMERANČ 100MG Žvýkací měkká tobolka

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Składnik aktywny:

1593 IBUPROFEN

Dostępny od:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Praha Array

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

1593 IBUPROFEN

Dawkowanie:

100MG

Forma farmaceutyczna:

Žvýkací měkká tobolka

Droga podania:

Perorální podání

Typ recepty:

OTC Array

Dziedzina terapeutyczna:

IBUPROFEN

Podsumowanie produktu:

Kód SÚKL: 0239756 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239764 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239757 Velikost balení: 22 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239758 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239763 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239759 Velikost balení: 26 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239755 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239753 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239752 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239754 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239766 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239761 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239760 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239765 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239762 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239767 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125914 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125917 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125915 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125918 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125920 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125921 Velikost balení: 22 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125923 Velikost balení: 26 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125919 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125912 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125924 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125913 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125911 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125916 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125925 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125922 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125926 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status autoryzacji:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data autoryzacji:

2017-03-01

Ulotka dla pacjenta

1
Sp. zn. sukls244634/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NUROFEN
JUNIOR POMERANČ 100 MG
ŽVÝKACÍ MĚKKÁ TOBOLKA
ibuprofenum
pro děti od 20 kg tělesné hmotnosti (7 let) do 40 kg tělesné
hmotnosti (12 let)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
▪
Pokud
se
u Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
▪
Pokud se do 3 dnů vaše dítě nebude cítit lépe nebo pokud se mu
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
V
PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE
:
1.
Co je Nurofen Junior pomeranč a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nurofen Junior
pomeranč používat
3.
Jak se Nurofen Junior pomeranč používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Nurofen Junior pomeranč uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE NUROFEN JUNIOR
POMERANČ 100 MG A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou (zajišťuje účinek léku) je ibuprofen, který
patří do skupiny léčivých přípravků
nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (non-steroidal
anti-inflammatory drugs, NSAID). Léky
proti bolesti.
Nurofen Junior pomeranč se používá u dětí od 7 do 12 let, s
tělesnou hmotností 20 - 40 kg k úlevě od
mírné až středně silné bolesti, jako jsou bolest v krku, bolest
zubů, bolest uší, bolest hlavy, bolest při
zhmoždění nebo podvrknutí a ke zmírnění příznaků chřipky a
nachlazení.
Nurofen Junior pomeranč se ta

Charakterystyka produktu

1
Sp. zn. sukls244634/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
NUROFEN
JUNIOR POMERANČ 100 MG ŽVÝKACÍ MĚKKÁ TOBOLKA
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna žvýkací měkká tobolka obsahuje ibuprofenum 100 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
▪
glukosa 358,3 mg v jedné žvýkací tobolce;
▪
sacharosa 251,6 mg v jedné žvýkací tobolce;
▪
sójový lecithin, 0,01 mg v jedné žvýkací tobolce;
▪
sodík, 0,027 mg (0,001 mmol) v jedné žvýkací tobolce.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací měkká tobolka.
Oranžové, čtvercové, žvýkací měkké želatinové tobolky s
bílým potiskem „N100”. Typické rozměry
měkké želatinové tobolky jsou strana přibližně 5 až 8 mm a
úhlopříčka 15 až 17 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčivý přípravek je indikován pro děti od 20 kg tělesné
hmotnosti (7 let) do 40 kg tělesné hmotnosti
(12 let).
Léčivý přípravek je určen ke snížení horečky, ke zmírnění
příznaků chřipky a akutního zánětu horních
cest dýchacích a k úlevě od mírné až středně silné bolesti,
jako jsou bolest v krku, bolest zubů, bolest
uší, bolest hlavy, bolest při zhmoždění nebo podvrknutí.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
K perorálnímu podání a ke krátkodobému použití.
Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu
nutnou ke zmírnění symptomů onemocnění
(viz bod 4.4).
U dětí se ibuprofen dávkuje v závislosti na tělesné hmotnosti,
jednotlivá dávka je zpravidla 5 až 10
mg/kg tělesné hmotnosti. Maximální denní dávka přípravku
Nurofen Junior pomeranč je 20 - 30
mg/kg tělesné hmotnosti.
2
Doporučené denní dávkování je:
HMOTNOST DÍTĚTE (KG)
VĚK (ROKY)
JEDNA
DÁV
KA
MAXIMÁLNÍ
DENNÍ
DÁVKA
20 - 29
7-9
200 mg ibuprofenu
(odpovídající 2 tobolkám)
600 mg ibuprofenu
(odpovídající 6
tobolkám)
30 - 40
10-12
300 mg ibuprofenu
(odpovídající 3 tobolkám)
900 mg ibupro