Numeta G19e infuusioneste, emulsio

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Aspartic acid, Glutamic acid, Alanine, Arginine, Calcium chloride dihydrate, Glucose monohydrate, Aminoacetic acid, Histidine, Isoleucine, Potassium acetate, Cysteine, Leucine, Methionine, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophane, Tyrosine, Valine, Sodium chloride, Ornithine, Taurine, Lysine monohydrate, Magnesium acetate tetrahydrate, Soya-bean oil, refined, Olive oil, refined, Sodium glycerophosphate hydrate

Dostępny od:

BAXTER OY

Kod ATC:

B05BA10

INN (International Nazwa):

Aspartic acid, Glutamic acid, Alanine, Arginine, Calcium chloride dihydrate, Glucose monohydrate, Aminoacetic acid, Histidine, Isoleucine, Potassium acetate, Cysteine, Leucine, Methionine, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophane, Tyrosine, Valine, Sodium chloride, Ornithine, Taurine, Lysine monohydrate, Magnesium acetate tetrahydrate, Soya-bean oil, refined, Olive oil, refined, Sodium glycerophosphate hydrate

Forma farmaceutyczna:

infuusioneste, emulsio

Sztuk w opakowaniu:

Kaupan: 6 x 1000 ml (VNR-numero: 540353) Ei kaupan: 1000 ml

Typ recepty:

Resepti: 6 x 1000 ml Ei kaupan: 1000 ml

Dziedzina terapeutyczna:

yhdistelmävalmisteet

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

2011-03-24

Ulotka dla pacjenta

1 - 42
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NUMETA G19E INFUUSIONESTE, EMULSIO
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lapsesi lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lapsesi lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Katso kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Numeta G19E on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin lapsellesi annetaan Numeta
G19E-valmistetta
3.
Miten Numeta G19E-valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Numeta G19E-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NUMETA G19E ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Numeta G19E on erityinen lapsille tarkoitettu ravintoemulsio (yli
2-vuotialle ja nuorille 18-vuotiaaksi
asti. Numeta G19E annetaan infuusioletkulla lapsesi laskimoon, kun
hän ei pysty syömään kaikkea
tarvitsemaansa ravintoa.
Numeta G19E on pakattu kolmiosastoiseen pussiin, jossa yksittäinen
osasto sisältää;
•
50 mg/ml glukoosiliuosta (sokeria)
•
5,9 mg/ml elektrolyyttejä sisältävää aminohapoliuosta
(proteiinien rakennusaineita ja suoloja)
•
12,5 mg/ml lipidiemulsiota (rasvoja).
Riippuen lapsesi ravinnontarpeesta, kaksi tai kolme näistä
liuoksista sekoitetaan keskenään
infuusiopussissa ennen lääkkeen antamista lapselle.
Numeta G19E-valmistetta on käytettävä lääkärin valvonnassa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN LAPSELLESI ANNETAAN NUMETA G19E
-VALMISTETTA
LAPSELLESI EI PIDÄ ANTAA NUMETA G19E-VALMISTETTA, JOS
PUSSI, JOSSA ON SEKOITETTUNA KAKSI LIUOSTA:
•
jos lapsesi on allerginen kananmunan proteiinille, soijalle,
maapähkinöille tai jollekin glukoosi- tai
aminohappoliuoksen aineelle (ks. kohta 6).
•
jos lapsesi eli

Charakterystyka produktu

1 - 43
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Numeta G19E infuusioneste, emulsio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Tämä lääkevalmiste on pakattu kolmiosastoiseen pussiin. Kukin
pussi sisältää steriiliä pyrogeenitonta
glukoosiliuosta,
elektrolyyttejä sisältävää pediatrista aminohappoliuosta ja
lipidiemulsiota seuraavat
määrät:
PUSSIN KOKO
GLUKOOSILIUOS,
50 G/100 ML
ELEKTROLYYTTEJÄ SISÄLTÄVÄ
AMINOHAPPOLIUOS,
5,9 G/100ML
LIPIDIEMULSIO,
12,5 G/100 ML
1000 ml
383 ml
392 ml
225 ml
Jos potilaalle ei haluta antaa lipidejä, pussista voidaan avata vain
elektrolyyttejä sisältävän
aminohappoliuososaston
ja glukoosiliuososaston
välinen sauma ja jättää aminohappoliuos- ja
lipidiemulsio-osaston välinen sauma ehjäksi. Pussin sisältö
voidaan siis infusoida lipidien kanssa tai
ilman niitä. Seuraava taulukko sisältää lääkevalmisteen
koostumuksen, kun pussista on sekoitettu
kahden osaston sisältö (aminohappo- ja glukoosiliuos,
kaksi sekoitettua osastoa, 775 ml liuosta) tai
kolmen osaston sisältö (aminohappo- ja glukoosiliuos
sekä lipidiemulsio,
kolme sekoitettua osastoa,
1 000 ml emulsiota).
KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE
KAKSI OSASTOA
SEKOITETTU
(775 ML)
KOLME OSASTOA
SEKOITETTU
(1000 ML)
AMINOHAPPOLIUOSOSASTO
Alaniini
1,83 g
1,83 g
Arginiini
1,92 g
1,92 g
Asparagiinihappo
1,37 g
1,37 g
Kysteiini
0,43 g
0,43 g
Glutamiinihappo
2,29 g
2,29 g
Glysiini
0,91 g
0,91 g
Histidiini
0,87 g
0,87 g
Isoleusiini
1,53 g
1,53 g
Leusiini
2,29 g
2,29 g
Lysiinimonohydraatti
(lysiininä)
2,82 g
(2,51 g)
2,82 g
(2,51 g)
Metioniini
0,55 g
0,55 g
Ornitiinihydrokloridi
(ornitiinina)
0,73 g
(0,57 g)
0,73 g
(0,57 g)
Fenyylialaniini
0,96 g
0,96 g
Proliini
0,69 g
0,69 g
Seriini
0,91 g
0,91 g
2 - 43
Tauriini
0,14 g
0,14 g
Treoniini
0,85 g
0,85 g
Tryptofaani
0,46 g
0,46 g
Tyrosiini
0,18 g
0,18 g
Valiini
1,74 g
1,74 g
Natriumkloridi
1,79 g
1,79 g
Kaliumasetaatti
3,14 g
3,14 g
Kalsiumklorididihydraatti
0,56 g
0,56 g
Magnesiumasetaattitetrahydraatti
0,55 g
0,55 g
Natriumglyserofosfaatti, hydratoitu
2,21 g
2,21 g