Numeta G16%E - Emulsja do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

izoleucyna + Leucinum + Lizyna jednowodna + Metionina + fenyloalanina + Treoninum + Tryptofan + Walina + Arginina + Histydyna + Glicyna + Serinum + Alanina + Kwas asparaginowy + Cysteina + Kwas glutaminowy + prolina + Ornityny chlorowodorek + Tauryna + Tyrosine + Sodu chlorek + Sodu glicerynofosforan uwodniony + Potasu octan + wapnia chlorek dwuwodny + Magnezu octan czterowodny + Glukoza jednowodna + Olej z oliwek, oczyszczony

Dostępny od:

Baxter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

B05BA10

INN (International Nazwa):

Preparat złożony

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Emulsja do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 worków 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990863396

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NUMETA G16%E, EMULSJA DO INFUZJI
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza dziecka, farmaceuty lub
pielęgniarki, w razie jakichkolwiek dalszych
wątpliwości.
-
Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy
powiedzieć o tym lekarzowi
prowadzącemu lub pielęgniarce. Dotyczy to również wszelkich
objawów niepożądanych
niewymienionych w tej ulotce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek NUMETA
G16%E i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed podaniem dziecku leku NUMETA G16%E
3.
Jak stosowany jest lek NUMETA G16%E
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek NUMETA G16%E
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK NUMETA G16%E I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
NUMETA
G16%E jest specjalistyczną emulsją do żywienia przeznaczoną dla
noworodków urodzonych o
czasie i dzieci do 2 lat. Jest podawana przez rurkę wprowadzaną do
żyły dziecka, w sytuacji, gdy dziecko
nie może przyjmować wszystkich składników pożywienia doustnie.
NUMETA występuje w postaci worka trójkomorowego, gdzie poszczególne
komory zawierają:
roztwór glukozy 50%;
pediatryczny roztwór aminokwasów z elektrolitami 5,9%;
emulsję tłuszczową 12,5%.
W zależnosci od potrzeb dziecka, dwa lub trzy z tych roztworów są
mieszane w worku przed podaniem
dziecku.
Lek NUMETA
G16%E można stosować jedynie pod kontrolą lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PODANIEM DZIECKU LEKU NUMETA
G16%E
KIEDY DZIECKU NIE POWINIEN BYĆ PODAWANY LEK NUMETA
G16%E:
W PRZYPADKU 2 ROZTWORÓW WYMIESZANYCH W WORKU („2 W 1”):
-
jeśli u dziecka stwierdzono uczulenie na białka jaja kurzego, soję,
orzeszki ziemne lub
którykolwiek ze składników zawartych w komorze z glukozą lub
aminokwasami (wymienione w
punkcie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NUMETA G16%E, emulsja do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ten produkt leczniczy dostarczany jest jako trójkomorowy worek.
Zawartość każdego worka jest
jałowa, niepirogenna i składa się z roztworu glukozy,
pediatrycznego roztworu aminokwasów
z elektrolitami oraz emulsji tłuszczowej, zgodnie z poniższym
opisem.
WIELKOŚĆ
OPAKOWANIA
50% ROZTWÓR
GLUKOZY
5,9% ROZTWÓR
AMINOKWASÓW Z
ELEKTROLITAMI
12,5% EMULSJA
TŁUSZCZOWA
500 ml
155 ml
221 ml
124 ml
Jeżeli podanie lipidów jest niepożądane, budowa worka umożliwia
otwarcie spawu tylko między
komorami zawierającymi aminokwasy/elektrolity i glukozę, bez
naruszenia spawu między komorami
z aminokwasami i lipidami. W ten sposób, zawartość worka można
podać z lipidami lub bez lipidów.
Skład produktu leczniczego po zmieszaniu zawartości dwóch komór
(aminokwasy i glukoza, worek
dwukomorowy, 376 ml roztworu) lub trzech komór (aminokwasy, glukoza i
lipidy, worek
trójkomorowy, 500 ml emulsji) podano w poniższej tabeli.
2
SKŁAD
SUBSTANCJA CZYNNA
AKTYWOWANY W2K
(376 ML)
AKTYWOWANY W3K
(500 ML)
KOMORA Z AMINOKWASAMI
Alanina
1,03 g
1,03 g
Arginina
1,08 g
1,08 g
Kwas asparaginowy
0,77 g
0,77 g
Cysteina
0,24 g
0,24 g
Kwas glutaminowy
1,29 g
1,29 g
Glicyna
0,51 g
0,51 g
Histydyna
0,49 g
0,49 g
Izoleucyna
0,86 g
0,86 g
Leucyna
1,29 g
1,29 g
Lizyna jednowodna
(co odpowiada lizynie)
1,59 g
(1,42 g)
1,59 g
(1,42 g)
Metionina
0,31 g
0,31 g
Ornityny chlorowodorek
(co odpowiada ornitynie)
0,41 g
(0,32 g)
0,41 g
(0,32 g)
Fenyloalanina
0,54 g
0,54 g
Prolina
0,39 g
0,39 g
Seryna
0,51 g
0,51 g
Tauryna
0,08 g
0,08 g
Treonina
0,48 g
0,48 g
Tryptofan
0,26 g
0,26 g
Tyrozyna
0,10 g
0,10 g
Walina
0,98 g
0,98 g
Sodu chlorek
0,30 g
0,30 g
Potasu octan
1,12 g
1,12 g
Wapnia chlorek dwuwodny
0,46 g
0,46 g
Magnezu octan czterowodny
0,33 g
0,33 g
Sodu glicerofosforan uwodniony
0,98 g
0,98 g
KOMORA Z GLUKOZĄ
Glukoza jednowodna
(co odpowiada glukozie bezwodnej)
85,25 g
(77,50 g)
85,25 g
(77,50 g)
KOM