NUFLOR SOLUCION INYECTABLE
Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
06-02-2013
Charakterystyka produktu
(SPC)
06-02-2013
Składnik aktywny:
FLORFENICOL
Dostępny od:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Kod ATC:
QJ01BA90
INN (International Nazwa):
FLORFENICOL
Forma farmaceutyczna:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Skład:
Excipientes: N-METILPIRROLIDONA, PROPILENGLICOL, POLIETILENGLICOL 300 (MACROGOL 300)
Droga podania:
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
Typ recepty:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupa terapeutyczna:
Bovino
Dziedzina terapeutyczna:
Florfenicol
Podsumowanie produktu:
NUFLOR SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - NUFLOR SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 20 ml Anulado No comercializado - NUFLOR SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - NUFLOR SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado - NUFLOR SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 500 ml Anulado No comercializado
Status autoryzacji:
Anulado
Data autoryzacji:
2013-02-19
Ulotka dla pacjenta
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
NUFLOR SOLUCION INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca
Fabricante que libera el lote:
Schering-Plough Santé Animale
La Grindoliere, Zone Artisanale
49500 Segré
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NUFLOR SOLUCION INYECTABLE
Florfenicol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA(S) Y
OTRAS SUSTANCIAS
1 ml de solución contiene:
Florfenicol
300,00 mg
4.
INDICACIÓNES DE USO
Enfermedades causadas por bacterias sensibles al florfenicol.
Tratamiento preventivo y terapéutico de infecciones del tracto respiratorio en ganado vacuno
causadas por _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida, Histophilus somni_. Se debe
establecer la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento preventivo.
5.
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en toros adultos utilizados con fines reproductivos.
No utilizar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a cualquiera de los
excipientes.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Durante el periodo de tratamiento puede producirse un descenso en la ingesta de alimentos y
un reblandecimiento de las heces transitorio. Los animales tratados se
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Charakterystyka produktu
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NUFLOR SOLUCION INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA: Florfenicol
300,00 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución algo viscosa, transparente, amarillo claro a color paja, libre de materias extrañas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Enfermedades causadas por bacterias sensibles al florfenicol.
Tratamiento preventivo y terapéutico de infecciones del tracto respiratorio en ganado vacuno
causadas por _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida, Histophilus somni_. Se debe
establecer la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento preventivo.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en toros adultos utilizados con fines reproductivos.
No utilizar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a cualquiera de los
excipientes.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
El producto debe ser utilizado junto con ensayos de sensibilidad y tener en cuenta políticas
antimicrobianas oficiales y locales.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
No utilizar el producto en casos de sensibi
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