Kraj: Belgia
Język: niderlandzki
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Florfenicol 450 mg/ml
Intervet International
QJ01BA90
Florfenicol
450 mg/ml
Oplossing voor injectie
Florfenicol 450 mg/ml
Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik
rund
Florfenicol
CTI-code: 321964-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2570075 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321964-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2570067 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321964-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2008-08-18
Bijsluiter – NL Versie Nuflor Minidose 450 mg/ml BIJSLUITER Nuflor Minidose 450 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte: en T RI RX SEGRÉ LA GRINDOLIÈRE ZONE ARTISANALE SEGRÉ 49500 SEGRÉ-EN-ANJOU BLEU FRANKRIJK en VET PHARMA FRIESOYTHE GMBH SEDELSBERGER STR. 2-4 26169 FRIESOYTHE DUITSLAND 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nuflor Minidose 450 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen. Florfenicol 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Nuflor Minidose is een heldere, kleurloze tot gele oplossing voor injectie die 450 mg florfenicol per ml bevat. 4. INDICATIES Preventieve en therapeutische behandeling van ademhalingsinfecties bij runderen veroorzaakt door _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_ en _Histophilus somni _gevoelig voor florfenicol. De aanwezigheid van de ziekte in de veestapel dient bevestigd te worden alvorens een preventieve behandeling in te stellen. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij volwassen stieren bestemd voor de fok. Niet gebruiken bij een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen. Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland Intervet International GmbH Feldstraβe 1A 85716 Unterschleiβheim Duitsland Bijsluiter – NL Versie Nuflor Minidose 450 mg/ml 6. BIJWERKINGEN Tijdens de behandelingsperiode kan een vermindering van voederopname en een voorbijgaande verdunning van de faeces voorkomen. De behandelde dieren herstellen snel en volledig na het beëindigen van de behandeling. Een subcutane injectie van het product met het maximum aanbevolen volume van 10 ml per injectieplaats kan voorbijgaande lokale pijn en een klinisch duidelijke zwelling op de injectieplaats veroorzaken. De lokale pijn kan een aantal dagen aanhouden. Zwellingen op d Przeczytaj cały dokument
SKP – NL Versie Nuflor Minidose 450 mg/ml SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nuflor Minidose 450 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Florfenicol: 450 mg HULPSTOFFEN: Voor een volledige lijst van excipiëntia, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Heldere, kleurloze tot gele oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Runderen. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Preventieve en therapeutische behandeling van ademhalingsinfecties bij runderen veroorzaakt door _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_ en _Histophilus somni _gevoelig voor florfenicol. De aanwezigheid van de ziekte in de veestapel dient bevestigd te worden alvorens een preventieve behandeling in te stellen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij volwassen stieren bestemd voor de fok. Niet gebruiken bij een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR RUNDEREN Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het gebruik van het product dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten en rekening te houden met het officiële en lokale antibioticabeleid. Niet gebruiken waar weerstand tegen florfenicol of andere amfenicolen voorkomt. Onaangepast gebruik van het diergeneesmiddel kan de prevalentie van bacteriën die resistent zijn tegen florfenicol en andere amfenicolen verhogen. Het langdurig of herhaald gebruik van het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik moet worden vermeden door het verbeteren van veeteeltpraktijken, reinigings- en desinfectiemaatregelen en het vermijden van alle stresscondities. SKP – NL Versie Nuflor Minidose 450 mg/ml Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Accidentele zelfinjectie dient vermeden te worden. In geval van zelfinjectie dient Przeczytaj cały dokument