NUCYNTA IR Comprimé (à libération immédiate)

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Tapentadol (Chlorhydrate de tapentadol)

Dostępny od:

ENDO VENTURES LTD.

Kod ATC:

N02AX06

INN (International Nazwa):

TAPENTADOL

Dawkowanie:

50MG

Forma farmaceutyczna:

Comprimé (à libération immédiate)

Skład:

Tapentadol (Chlorhydrate de tapentadol) 50MG

Droga podania:

Orale

Sztuk w opakowaniu:

100

Typ recepty:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Dziedzina terapeutyczna:

OPIATE AGONISTS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152846001; AHFS:

Status autoryzacji:

APPROUVÉ

Data autoryzacji:

2017-02-13

Charakterystyka produktu

_Monographie de produit – Nucynta_
_®_
_ IR _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
N
NUCYNTA
®
IR
Tapentadol (sous forme de chlorhydrate de tapentadol) comprimés à
libération immédiate
50 mg, 75 mg et 100 mg
Tapentadol (sous forme de chlorhydrate de tapentadol)
Analgésique opioïde
Endo Ventures Ltd
First Floor, Minerva House,
Simmonscourt Road, Ballsbridge
Dublin 4, Irlande
IMPORTATEUR/DISTRIBUTEUR :
Laboratoires Paladin
100 Boul. Alexis-Nihon, Suite 600
Montréal, H4M 2P2
Québec, Canada
Date d’approbation initiale :
13 janvier 2012
Date de révision :
15 octobre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 247865
Marque de commerce utilisée sous licence.
_ _
_Monographie de produit – Nucynta_
_®_
_ IR _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7. Mises en garde et Précautions
03/2021
TABLEAU DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
........................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
..........................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
.....................................................................