Nuclazox 40 mg tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Esomeprazolum magnesicum

Dostępny od:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.

Kod ATC:

A02BC05

INN (International Nazwa):

Esomeprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

14 tabl., 5909990955787, Rp; 28 tabl., 5909990955794, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NUCLAZOX, 40 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_Esomeprazolum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest Nuclazox i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Nuclazox
3. Jak przyjmować Nuclazox
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Nuclazox
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST NUCLAZOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nuclazox zawiera substancję czynną o nazwie ezomeprazol. Należy ona
do grupy leków zwanych
„inhibitorami pompy protonowej". Ich działanie polega na
zmniejszeniu ilości kwasu wytwarzanego
w żołądku.
Nuclazox jest stosowany w następujących przypadkach:
Dorośli:
•
Choroba refluksowa przełyku. Występuje, gdy kwas przedostaje się z
żołądka do przełyku
(łączącego gardło z żołądkiem) powodując ból, stan zapalny i
zgagę.
•
Wrzody żołądka lub górnej części jelita, gdy są zakażone
bakteriami o nazwie _Helicobacter _
_pylori_. Lekarz może wówczas przepisać także antybiotyki, aby
wyleczyć zakażenie
i umożliwić zagojenie owrzodzeń.
•
Wrzody żołądka spowodowane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
(NLPZ).
Nuclazox można też przyjmować, aby zapobiec powstaniu wrzodów
żołądka u osób, które
przyjmują NLPZ.
•
Zbyt duża ilość kwasu w żołądku spowodowana guzem trzustki
(zespół Zolling

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nuclazox, 40 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa Nuclazox 40 mg zawiera 40 mg ezomeprazolu
(_Esomeprazolum_)
w postaci ezomeprazolu magnezowego dwuwodnego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa
40 mg: różowa, podłużna, obustronnie wypukła tabletka powlekana z
wytłoczonym napisem „40” po
jednej stronie, o wymiarach około 17,2 x 8,7 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nuclazox
wskazany jest u dorosłych:
W chorobie refluksowej przełyku (ang. _Gastroesophageal Reflux
Disease, GERD_):
−
w leczeniu nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku
−
w długotrwałym zapobieganiu nawrotom refluksowego zapalenia
przełyku
−
w leczeniu objawowym choroby refluksowej przełyku (GERD).
W skojarzeniu z właściwymi schematami leczenia przeciwbakteryjnego w
celu eradykacji bakterii
_Helicobacter pylori, _a także:
−
w leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy, związanej z zakażeniem
Helicobacter pylori oraz
−
w zapobieganiu nawrotom wrzodów trawiennych u pacjentów z chorobą
wrzodową związaną
z zakażeniem Helicobacter pylori.
U pacjentów wymagających długotrwałego stosowania niesteroidowych
leków przeciwzapalnych:
−
w leczeniu wrzodów żołądka, związanych ze stosowaniem
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych
−
w zapobieganiu wrzodom żołądka i dwunastnicy, związanym ze
stosowaniem niesteroidowych
leków przeciwzapalnych, u pacjentów z grupy ryzyka.
Do przedłużonego leczenia po dożylnej terapii zapobiegającej
nawrotom krwawień z wrzodów
trawiennych.
W leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona.
Nuclazox
wskazany jest u młodzieży w wieku od 12 lat:
W chorobie refluksowej przełyku (ang. Gastroesophageal Reflux
Disease, GERD):
−
w leczeniu nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku
−
w długotrwałym zapobieganiu nawrotom refluksowego zapalenia
przełyku
1