Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Omeprazolum
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
A02BC01
Omeprazolum
40 mg
kapsułki dojelitowe, twarde
14 kaps., 5909991055189, Rp; 14 kaps., 5909991055202, Rp; 28 kaps., 5909991055196, Rp; 28 kaps., 5909991055257, Rp
_DE/H/4299/01-03/IB/016_ _approved on 09.03.2018proposed_ 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NOZER, 20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE NOZER, 40 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE _Omeprazolum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Nozer i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nozer 3. Jak stosować Nozer 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Nozer 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST NOZER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Nozer zawiera substancję czynną omeprazol, która należy do grupy leków nazywanych inhibitorami pompy protonowej. Działanie tych leków polega na zmniejszaniu ilości kwasu solnego wydzielanego w żołądku. Nozer stosuje się w leczeniu następujących chorób: u dorosłych: • choroba refluksowa przełyku. Choroba ta polega na zarzucaniu kwaśnej treści żołądkowej do przełyku co powoduje ból, stan zapalny oraz zgagę; • choroba wrzodowa górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub żołądka; • choroba wrzodowa z zakażeniem bakteriami _Helicobacter pylori._ Lekarz może przepisać dodatkowo antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i wygojenia wrzodu; • choroba wrzodowa spowodowana przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub jej zapobieganie; • nadmierna ilość kwasu w żołądku, spowodowana Przeczytaj cały dokument
_DE/H/4299/01-03/IB/016 _ _ _ _ _ _Approved on 09.03.2018 _ _ _ 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nozer, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Nozer, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Nozer 20 mg: każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 20 mg omeprazolu. Nozer 40 mg: każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 40 mg omeprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka Nozer 20 mg zawiera 5 mg laktozy; każda kapsułka Nozer 40 mg zawiera 9 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda Nozer 20 mg: kapsułki dojelitowe 17,3 do 17,9 mm, z różową częścią dolną oznakowaną „20” i brązowym wieczkiem oznakowanym „O”, zawierające peletki powlekane dojelitowo. Nozer 40 mg: kapsułki dojelitowe, twarde 21,0 do 21,6 mm, z brązową częścią dolną oznakowaną „40” i brązowym wieczkiem oznakowanym „O”, zawierające peletki powlekane dojelitowo. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Nozer jest wskazany: u dorosłych: • w leczeniu wrzodu dwunastnicy; • w zapobieganiu nawrotom wrzodu dwunastnicy; • w leczeniu wrzodu żołądka; • w zapobieganiu nawrotom wrzodu żołądka; • w leczeniu eradykacyjnym _Helicobacter pylori_ _(H. pylori) _ w chorobie wrzodowej, w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami; • w leczeniu wrzodu żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych); • w zapobieganiu chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy związanym z przyjmowaniem NLPZ; • w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku; • w długookresowym leczeniu podtrzymującym pacjentów po wygojeniu refluksowego zapalenia przełyku; • w leczeniu objawowej choroby refluksowej przełyku; • w leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona; _DE/H/4299/01-03/IB/016 _ _ _ _ _ _Approved on 09.03.2018 _ _ _ 2 u dzieci i młodzieży: _dzieci w wieku powyżej 1 roku Przeczytaj cały dokument