NovoMix 30 FlexPen suspensie injectabila in stilou injector preumplut 100 UI/ml

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Dostępny od:

Novo Nordisk A/S

Kod ATC:

A10AD05

INN (International Nazwa):

Insulinum aspartum biphasic

Dawkowanie:

100 UI/ml

Forma farmaceutyczna:

suspensie injectabila in stilou injector preumplut

Sztuk w opakowaniu:

N5

Typ recepty:

Cu reteta

Data autoryzacji:

2012-03-06

Ulotka dla pacjenta

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17568 din 06.03.2012    
          Modificare din 10.12.2015     Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

NOVOMIX
 ®
 30 FLEXPEN
®

Suspensie injectabilă în stilou injector preumplut 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
NovoMix
®
 30 FlexPen
®

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE_ _
Insulină aspart 

COMPOZIŢIA 
_substanţa activă:_ 1 ml suspensie injectabilă conţine 100 UA/ml insulină aspart (ADNr), 
(insulină aspart solubilă şi protamin insulină aspart cristalizată, în raport de 30/70);  
1 stilou injector (pen) conţine 3 ml, ceea ce este echivalent cu 300 UA; 
1 unitate (UA) corespunde cu 6 nmol sau cu 0,035 mg de insulină aspart anhidră 
desalinizată; 
_excipienţi:_ glicerol, fenol, metacrezol, clorură de zinc, clorură de sodiu, hidrogenofosfat 
de disodiu dihidrat, sulfat de protamină, hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru 
preparate injectabile. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Suspensie injectabilă în stilou injector preumplut. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
_Proprietăţi  fizico-chimice  de  bază:  _suspensie  apoasă  de  culoare  albă,  formată  din 
insulină aspart solubilă 30% şi protamin insulină aspart cristalizată 70%. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Remediu antidiabetic. Insuline şi analogi injectabili cu acţiune intermediară sau lungă 
combinată cu acţiune rapidă. 
COD ATC. A10A D05 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
NovoMix
®
 30 FlexPen
®
 este o suspensie bifazică de insulină aspart solubilă (analog de 
insulină  umană  cu  acţiune  rapidă)  şi  protamin  insulină  aspart  (analog  de  insulină 
umană cu acţiune intermediară). Suspensia conţine in

Charakterystyka produktu

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

NOVOMIX
 ®
 30 FLEXPEN
®

 100 UI/ml, suspensie injectabilă în stilou
injector preumplut 

NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 
 nr. 17568 din 06.03.2012 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
NovoMix
®
 30 FlexPen
®

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE_ _
Insulină aspart 

COMPOZIŢIA 
_substanţa activă:_ 1 ml suspensie injectabilă conţine
100 UA/ml insulină aspart (ADNr), 
(insulină aspart solubilă şi protamin
insulină aspart cristalizată, în raport de 30/70);  
1 stilou injector (pen) conţine 3 ml, ceea
ce este echivalent cu 300 UA; 
1 unitate (UA) corespunde cu 6 nmol sau cu 0,035
mg de insulină aspart anhidră 
desalinizată; 
_excipienţi:_ glicerol, fenol, metacrezol, clorură de zinc,
clorură de sodiu, hidrogenofosfat 
de disodiu dihidrat, sulfat de protamină, hidroxid de sodiu,
acid clorhidric, apă pentru 
preparate injectabile. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Suspensie injectabilă în stilou injector preumplut. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
_Proprietăţi fizico-chimice de bază: _suspensie
apoasă de culoare albă, formată din insulină 
aspart solubilă 30% şi protamin insulină aspart
cristalizată 70%. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Remediu antidiabetic. Insuline şi analogi injectabili cu
acţiune intermediară sau lungă 
combinată cu acţiune rapidă. 
COD ATC. A10A D05 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
NovoMix
®
 30 FlexPen
®
 este o suspensie bifazică de insulină aspart
solubilă (analog de 
insulină umană cu acţiune rapidă) şi
protamin insulină aspart (analog de insulină umană 
cu acţiune intermediară). Suspensia
conţine insulină aspart cu acţiune rapidă şi acţiune 
intermediară  în  raport  de  30/70.  Insulina  aspart  este  echipotentă�